1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Hurtownia farmaceutyczna prowadzi obrót hurtowy produktami leczniczymi należącymi wyłącznie do poniższych grup:- produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu pozaaptecznego,- produktami leczniczymi roślinnymi,- tradycyjnymi produktami leczniczymi roślinnymi,- produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu na wniosek, o którym mowa w art. 20 ust. 1 pkt 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne,- surowcami farmaceutycznymi roślinnymi przeznaczonymi do sporządzania leków.Produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w hurtowni farmaceutycznej nie podlegają refundacji. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Hurtownia farmaceutyczna będzie prowadzić dystrybucję produktów leczniczych podmiotu odpowiedzialnego Chiesi (Chiesi Farmaceutici S.p.A.) oraz innych produktów leczniczych, dla których Chiesi Poland sp. z o.o. pełni funkcję przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Asortyment w zakresie produktów leczniczych ograniczony do produktów leczniczych, dla których podmiotem odpowiedzialnym w rozumieniu art. 2 pkt 24 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne jest Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. lub Apotex Europe BV oraz Eugia Pharma (Malta) Ltd. W zakresie cytostatycznych produktów leczniczych (pkt 3.4.1 zezwolenia) asortyment ograniczony do produktów leczniczych wymagających warunków przechowywania w temperaturze od + 15 do + 25 stopni Celsjusza. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei I-N IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.2 gazy medyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Hurtownia farmaceutyczna prowadzi obrót hurtowy wyłącznie produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu w sklepach ogólnodostępnych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Asortyment obejmuje produkty lecznicze, dla których podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratories Thea i podmioty należące do tej samej grupy kapitałowej. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie Produkty lecznicze stosowane w stomatologii i decynfekcja 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne * Asortyment obejmuje produkty lecznicze podmiotu odpowiedzialnego lub wytwórcy Abbvie.* Ppt 3.4.1 ograniczony do preparatu Venclyxto. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Zakup, przechowywanie i wydawanie referencyjnych produktów leczniczych na potrzeby działalności Pionu Rozwoju Produktów Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. oraz zakup, przechowywanie i sprzedaż referencyjnych produktów leczniczych na rzecz Chemical Works of Gedeon Richter Plc Budapest, Hungary (z przeznaczeniem na potrzeby Pionu Rozwoju R&D Gedeon Richter Plc). Hurtownia Farmaceutyczna Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. prowadzi obrót hurtowy wyłącznie produktami leczniczymi, dla których podmioty należące do grupy kapitałowej Gedeon Richter są podmiotami odpowiedzialnymi bądź przedstawicielami podmiotów odpowiedzialnych. Zastrzeżenie powyższe nie dotyczy produktów leczniczych nabywanych przez Hurtownię Farmaceutyczną Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. na potrzeby działalności określonej w pkt 2 ppkt 2.5 niniejszego zezwolenia. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.5 inne działania 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Asortyment ograniczony do produktów radiofarmaceutycznych: produkty niebezpieczne w kl. 7 (promieniowanie jonizujące) 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.3 produkty radiofarmaceutyczne (w tym radionuklidy) 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.5 zioła Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna obrót produktami leczniczymi oraz kosmetykami, dla których podmiotem odpowiedzialnym i/lub wytwórcą oraz dystrybutorem jest Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.5 zioła 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei I-N II-N III-N II-P III-P IV-P WYŁĄCZNIE PRODUKTY FIRMY ZIAJA 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Asortyment obejmuje wyłącznie produkty radiofarmaceutyczne. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.3 produkty radiofarmaceutyczne (w tym radionuklidy) Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi. W zakresie punktu 3.3.2. hurtownia prowadzi dodatkowo obrót produktami leczniczymi mrożonymi (zakres-15°C - -25°C) z wyłączeniem produktów leczniczych zawierających substancje cytostatyczne oraz z wyłączeniem produktów leczniczych zawierających substancje bardzo silnie działające, łatwopalne, silnie wonne lub innych, wymagających oddzielnego przechowywania. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.1.3 produkty radiofarmaceutyczne (w tym radionuklidy) 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła III-N III-P IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Obrót ograniczony do n/w produktów i produktów leczniczych zawierających w swoim składzie n/w substancje czynne: Articaini hydrochloridum + Adrenalinum, Articaini hydrochloridum + Adrenalini tartras, Acidum acetylsalicylicum, Adrenalinum, Aqua pro iniectione, Aminofluoridum, Aminofluoridum + Natrii fluoridum, Articaini hydrochloridum + Epinephrini hydrochloridum Betamethasoni dipropionas + Betamethasoni natrii phosphas, Bupivacainum, Bupivacaini hydrochloridum, Dexamethasoni acetas + Framycetini sulfas + Polymyxini B sulfas, Dextranum, Doxycyclinum, Framycetini sulfas + Papainum + Natrii benzoas, Lidocaini hydrochloridum, Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum, Lidocaini hydrochloridum monohydricum, Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Noradrenalini tartras, Lidocainum, Lidocainum + Prilocainum, Mepivacaini hydrochloridum, Mepivacaini hydrochloridum + Adrenalinum, Mepivacainum, Metronidazolum, Natrii chioridum, Natrii fluoridum, Noradrenalinum, Paraformaldehydum + Lidocainum Toxinum botulinicum typum A, Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile, Sole lecznicze, Nici PDO, Kwas hialuronowy, Leki OTC 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N II-P III-P IV-P Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Obrót hurtowy produktami leczniczymi dopuszczonymi do sprzedaży w placówkach obrotu pozaaptecznego. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Z grupy produktów leczniczych bardzo silnie działających, działających do wykazu A wg FP - tylko produkty lecznicze cytostatyczne, wymagające przechowywania w temperaturze 15C-25C. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła Hurtownia BERLIN-CHEMIE/MENARINI POLSKA spółka z ograniczoną odpowiedzialnością prowadzi obrót produktami leczniczymi, dla których podmiotami odpowiedzialnymi są: 1. Berlin-Chemie AG 2. Menarini International Operations Luxembourg S.A. 3. A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 4. Laboratori Guidotti S.p.A. 5. Italfarmaco S.p.A. w zakresie ograniczonym do produktu Feroplex – numer pozwolenia 4656 6. GlaxoSmithKline (Ireland) Limited – w zakresie ograniczonym do n/w produktów: Nazwa produktu Numer Pozwolenia ANORO ELLIPTA PR.INH. 55/22 1 x 30 EU/1/14/898/002 INCRUSE ELLIPTA 55mcg x 30 EU/1/14/922/002 7. G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG w zakresie ograniczonym do produktu Respero Myrtol – numer pozwolenia 25844 8. Substipharm w zakresie ograniczonym do produktów: Nazwa produktu Numer Pozwolenia Efient 5 mg; tabletki powlekane EU/1/08/503 Efient 10 mg; tabletki powlekane EU/1/08/503 9. GlaxoSmithKline Trading Services Limited w zakresie ograniczonym do produktu Trelegy Ellipta PR. INH. 92mcg /55mcg/22mcg – numer pozwolenia EU/1/17/1236 10. Janssen-Cilag International N.V., w zakresie ograniczonym do produktów: Nazwa produktu Numer Pozwolenia Invokana 100 mg; tabletki powlekane EU/1/13/884 Invokana 300 mg; tabletki powlekane EU/1/13/884 Vokanamet 50mg/850mg; tabletki powlekane EU/1/14/918 Vokanamet 50mg/1000mg; tabletki powlekane EU/1/14/918 Vokanamet 150mg/850mg; tabletki powlekane EU/1/14/918 Vokanamet 150mg/1000mg; tabletki powlekane EU/1/14/918 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N w zakresie obrotu hurtowego gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne Asortyment farmaceutyczny wytwórcy Ziaja LTD Zakład Produkcji Leków sp. z o.o. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Zakres obrotu hurtowego z wyłączeniem produktów leczniczych krwiopochodnych wymagających przechowywania: w temperaturze poniżej 2° C; pkt 3.1.3 obrót wyłącznie zestawami do sporządzania preparatów radiofarmaceutycznych (substancjami nieradioaktywnymi). Obrót produktami leczniczymi ograniczony do produktów, dla których posiadaczami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu są podmioty odpowiedzialne: 1. AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 2. AbbVie Sp. z o.o. 3. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. 4. Accord Healthcare S.L.U 5. Adamed Pharma S.A. 6. Adamed Sp. z o.o. 7. ADIENNE S.r.l. S.U. 8. Alcon Polska Sp. z o.o. 9. Alk-Abello A/S 10. Allergan Pharmaceuticals International LTD. 11. Amgen Europe B.V. 12. Aristo Pharma GmbH 13. Aristo Pharma Sp. z o.o. 14. Astellas Pharma Europe B.V. 15. Astellas Pharma Sp. z o.o. 16. Atnahs Pharma Netherlands B.V. 17. Bausch + Lomb Ireland LTD 18. Bausch Health Ireland Ltd. Strona 5 z 7 19. Bausch Health Poland Sp. z o.o. 20. Baxter Holding B.V. 21. Bayer AG 22. Bayer Pharma AG 23. Beres Pharmaceuticals Ltd. 24. Biocodex 25. Biosimilar Collaborations Ireland Ltd 26. Boehringer Ingelheim International GmbH 27. Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 28. Celltrion Healthcare Hungary Kft. 29. Cheplapharm Arzneimittel GmbH 30. Delfarma Sp. z o.o. 31. Diagnostic Green Ltd. 32. Dr. Falk Pharma GmbH 33. Egis Pharmaceuticals PLC 34. Eli Lilly Nederland B.V. 35. Eurocept International B.V. 36. Ferring GmbH 37. Fresenius Kabi Deutschland GMBH 38. GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 39. GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 40. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o. 41. GlaxoSmithKline Trading Services Limited 42. Gruenenthal GmbH 43. GSK PSC Poland Sp. z o.o. 44. GSK Vaccines S.r.l. 45. H. Lundbeck A/S 46. Haleon Poland Sp. z o.o. 47. Hameln Pharma GmbH 48. HRA Pharma Rare Diseases 49. Ipsen Consumer HealthCare 50. Ipsen Consumer Healthcare 51. Ipsen Pharma 52. Janssen-Cilag International N.V. 53. Krka, d.d, Novo mesto 54. Laboratoire Aguettant 55. Laboratoire HRA Pharma 56. Laboratoires Juvise Pharmaceuticals 57. Laboratoires Thea 58. Laboratori Guidotti S.p.A. 59. LEO Pharma A/S 60. Les Laboratoires Servier 61. McDermott Laboratories Limited T/A Strona 6 z 7 62. McNeil Healthcare (Ireland) Limited 63. Merck Europe B.V. 64. Merck Sharp & Dohme B.V. 65. Merck Sp. z o.o. 66. MSD VACCINS 67. Mundipharma A/S 68. Mylan Dublin Biologics 69. Mylan Germany GmbH 70. Mylan Healthcare Sp. z o.o. 71. Mylan IRE Healthcare Limited 72. N.V. Organon 73. Nestle Polska S.A. 74. Neupharm Sp. z o.o. i wspólnicy Sp.k. 75. Nordic Group B.V. 76. Novartis Europharm Limited 77. Novartis Poland Sp. z o.o. 78. Novo Nordisk A/S 79. Organon Polska Sp. z o.o. 80. Orion Corporation 81. PAION Deutschland GMBH 82. Panpharma 83. Pfizer Europe MA EEIG 84. Polfa Tarchomin S.A. 85. Polfarmex S.A. 86. Provepharm SAS 87. Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A 88. Roche Registration GmbH 89. Sandoz GmbH 90. Sanofi Winthrop Industrie 91. Sanofi-Aventis Sp. z o.o. 92. Santen Oy 93. Stada Arzneimittel AG 94. Sun Pharmaceutical lndustries Europe B.V. 95. Swiss2Care Sp. z o.o. Sp. k. 96. Takeda Pharma A/S 97. Takeda Pharma Sp. z o.o. 98. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Spółka Akcyjna 99. Teva B.V. 100. Tillomed Pharma GmbH 101. UCB Pharma Sp. z o.o. 102. Upjohn EESV 103. VEDIM Sp. z o.o. 104. Viatris Healthcare Limited Strona 7 z 7 105. Viatris Limited 106. Vitaflo International Ltd 107. Warszawskie Zakłady Farmacetyczne Polfa S.A. 108. Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed Sp. z o.o. 109. Zakłady Chemiczno-Farmacetyczne "Vis" Sp. z o.o. 110. Zakłady Farmacetyczne Polpharma S.A. oddział produkcyjny w Nowej Dębie 111. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 112. Zentiva, k.s. 113. Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 114. Pharmascience International Limited 115. Hikma Farmaceutica S.A. — powyższe ograniczenie w zakresie podmiotów odpowiedzialnych nie dotyczy produktów leczniczych, o których mowa w art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.1.3 produkty radiofarmaceutyczne (w tym radionuklidy) 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.2 produkty immunologiczne 3.4 inne: wymienić 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.2 gazy medyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Hurtownia farmaceutyczna PF Consumer Healthcare Poland Sp. z o.o. będzie nabywać i wydawać jedynie produkty wskazane w art. 23a, ust. 1, pkt 1 ustawy Prawo Farmaceutyczne, jako wydawane bez opisu lekarza - OTC, dla których właścicielem jest PF Consumer Healthcare Poland Sp. z o.o., niepodlegające obowiązkom wynikającym z Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupelniającego dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi (serializacji). 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy pkt 2.2 w zakresie produktów będących własnością przedsiębiorcy Centrali Farmaceutycznej CEFARM SA 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Hurtownia farmaceutyczna prowadzi obrót wyłącznie gazami medycznymi. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.2 gazy medyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Działalność określona w art. 4 ustawy z dnia 6wrzesnia 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (import docelowy i import interwencyjny) 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.5 zioła w zakresie obrotu hurtowego produktami krwiopochodnymi, rekombinowanymi czynnikami krzepnięcia, produktami leczniczymi zawierającymi substancję czynną desmopressinum. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C Przedmiotem obrotu w hurtowni farmaceutycznej są produkty lecznicze dla których podmiotem odpowiedzialnym są: Zentiva a.s., Zentiva k.s., Noucor Health S.A., Covis Pharma Europe B.V., Mabxience Research SL, WhiteOak Pharmaceutical B.V.. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei III-N IV-P Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotów hurtowym. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Przedmiotem eksportu hurtowni farmaceutycznej są jedynie produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw wymagające zapewnienia stałej temperatury poniżej 8 o C w całym procesie dystrybucji. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Hurtownia farmaceutyczna prowadzi obrót produktami leczniczymi, które w swoim składzie zawierają n/w substancje czynne: 1. Acidum acetylsalicylicum 2. Aminofluoridum 3. Aminofluoridum + Natrii fluoridum 4. Bezbiałkowy dializat z krwi cieląt + Polidocanolum 5. Chlorhexidini gluconas 6. Cholini salicylas + Cetalkonii chloridum 7. Dexamethasoni acetas + Framycetini sulfas + Polymyxini B sulfas 8. Doxycyclinum 9. Framycetini sulfas + Papainum + Natrii benzoas 10. Metronidazolum 11. Natrii fluoridum 12. Olaflurum + Dectaflurum + Natrii fluoridum 13. Paraformaldehydum + Lidocainum 14. Scutellariae baicalensis 15. Natrii chloridum 16. Lidocaini hydrochloridum monohydricum 17. Adrenalinum 18. Bezbiałkowy dializat z krwi cieląt 19. Hydrogenii peroxidum 20. Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum 21. Ethanolum 96% + Alcohol isopropylicus + Alcohol benzylicus 22. Dexamethasoni phosphas 23. Articaini hydrochloridum + Adrenalinum 24. Articaini hydrochloridum + Epinephrini hydrochloridum 25. Ethylis chloridum 26. Lidocaini hydrochloridum 27. Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum 28. Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Noradrenalini tartras 29. Lidocainum 30. Mepivacaini hydrochloridum 31. Mepivacaini hydrochloridum + Adrenalinum 32. Mepivacainum 33. Aqua pro iniectione 34. Aloe arborescentis folii recentis extractum 35. Kalii permanganas 36. Aqua ad iniectabilia 37. Glycerolum 85% 38. Octenidini dihydrochloridum 39. Atropinum sulfuricum 40. Elektrolity 41. Glucosum 42. Glyceroli trinitras 43. Captoprilum 44. 2-Propanolum + 1-propanolum + 2-biphenylolum 45. Acidum salicylicum 46. Hydrocortisonum 47. Ketoprofenum. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące I-N II-N III-N II-P III-P IV-P obrót produktami leczniczymi ograniczony do produktów leczniczych, dla których podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest Pfizer Polska sp. z o.o. Obrót produktami niebezpiecznymi z zimnego łańcucha dostaw ograniczony do produktów leczniczych Torisel i Prostin VR 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei II-P Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi. Pkt 3.4.2 ograniczony tylko do produktu leczniczego Condyline 5mg/ml roztwór na skórę 3,5 ml 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Asortyment w zakresie produktów leczniczych ograniczony do produktów leczniczych, dla których podmiotami odpowiedzialnymi w rozumieniu art. 2 pkt 24 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne są ROWA WAGNER GmbH &Co. KG-NIEMCY oraz Pharma2Pharma Sp. z o.o. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie Ograniczenie asortymentu do produktów leczniczych, dla których Takeda Pharma sp. z o. o. jest podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego oraz produktów leczniczych sprowadzanych w ramach importu interwencyjnego I docelowego. Dodatkowo Hurtownia prowadzi obrót produktem leczniczym Natrium Chloratum Isotonica 0,9% oraz produktami leczniczymi klasy D 08 wg ATC – Środki antyseptyczne i dezynfekujące. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące I-N W zakresie produktów leczniczych asortyment ograniczony do produktów leczniczych niepodlegających obowiązkom wynikającym z Rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniającego dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi, dla których podmiotami odpowiedzialnymi są:1. P&G Health Germany GmbH, Sulzbacher Str.40, 65824 Schwalbach am Taunus, Niemcy2. WICK Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str. 40-50, 65824 Schwalbach am Taunus, Niemcy. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne obrót produktami leczniczymi przeznaczonymi do obrotu pozaaptecznego. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie Hurtownia Farmaceutyczna Verco S.A. prowadzi obrót hurtowy wyłącznie produktami leczniczymi, dla których podmiotem odpowiedzialnym jest Verco S.A., Elanda Pharma Sp. z o.o. oraz produktami leczniczymi dla których Verco S.A. jest przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.4 inne: wymienić 3.4.5 zioła Przedmiotem obrotu hurtowego są wyłącznie produkty lecznicze dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, posiadające w Charakterystyce Produktu Leczniczego wskazanie do stosowania w stomatologii. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna W odniesieniu do punktu 3.4.1: - hurtownia nie prowadzi obrotu cytostatycznymi produktami leczniczymi wymagającymi przechowywania w temperaturze 2°C - 8°C - hurtownia nie prowadzi obrotu cytostatycznymi produktami leczniczymi przeznaczonymi wyłącznie na eksport, które nie posiadają pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Spółka Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. w ramach posiadanego zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej będzie prowadziła obrót ograniczonym asortymentem tj.: 1) Produktami leczniczymi, dla których podmiotami odpowiedzialnymi są podmioty z grupy Fresenius oraz produktami leczniczymi stanowiącymi ich zamienniki (wprowadzanymi do obrotu przez inne podmioty odpowiedzialne); 2) Produktami leczniczymi, dla których podmiotami odpowiedzialnymi są: 1. B.Braun Melsungen AG - w zakresie ograniczonym do n/w produktów oraz produktów leczniczych stanowiących ich zamienniki (wprowadzanymi do obrotu przez inne podmioty odpowiedzialne: Nazwa i postać farmaceutyczna produktu leczniczego: Aminoplasmal 15%, roztwór do infuzji Aminoplasmal B. Braun 10%, roztwór do infuzji Aminoplasmal B. Braun 10% E, roztwór do infuzji Aminoplasmal Hepa 10%, roztwór do infuzji Braunol 7,5%, roztwór na skórę Gelaspan, roztwór do infuzji Glukoza 40 Braun, roztwór do infuzji Lipidem 200 mg/ml, emulsja do infuzji Lipofundin MCT/LCT 10%, emulsja do infuzji Lipofundin MCT/LCT 20%, emulsja do infuzji Nutriflex Lipid peri zestaw dwóch roztworów i emulsji do sporządzania emulsji do infuzji Nutriflex Lipid plus zestaw dwóch roztworów i emulsji do sporządzania emulsji do infuzji Nutriflex Omega plus, emulsja do infuzji Nutriflex Omega special, emulsja do infuzji Nutriflex peri zestaw dwóch roztworów do sporządzania roztworu do infuzji Softa-Man, roztwór na skórę Softasept N niezabarwiony, roztwór na skórę Sterofundin ISO, roztwór do infuzji Tetraspan 100 mg/ml roztwór do infuzji Tetraspan 60 mg/ml roztwór do infuzji Viantan, proszek do sporządzania roztworu do infuzji 2. Baxter Polska Sp. z o.o. - w zakresie ograniczonym do n/w produktów oraz produktów leczniczych stanowiących ich zamienniki (wprowadzanymi do obrotu przez inne podmioty odpowiedzialne: Nazwa i postać farmaceutyczna produktu leczniczego: 6% Dekstran 70 000 Baxter, 60 mg/ml, roztwór do infuzji Aminomel 10E, roztwór do infuzji Aminomel 12,5E, roztwór do infuzji Aminomel Nephro, roztwór do infuzji CERNEVIT, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji CLINOLEIC 20%, emulsja do infuzji Mannitol 15% Baxter, roztwór do infuzji Multimel N4-550 E, emulsja do infuzji Multimel N7-1000E, emulsja do infuzji OLIMEL N9, emulsja do infuzji OLIMEL PERI N4E, emulsja do infuzji Plasmalyte, roztwór do infuzji Płyn nawadniający interwencyjny hipotoniczny Baxter, roztwór do infuzji Płyn pediatryczny wyrównawczy Baxter, roztwór do infuzji PRIMENE 10%, roztwór do infuzji 3. ECOLAB Sp. z o.o. - w zakresie ograniczonym do n/w produktów oraz produktów leczniczych stanowiących ich zamienniki (wprowadzanymi do obrotu przez inne podmioty odpowiedzialne: Nazwa i postać farmaceutyczna produktu leczniczego: Skinman Soft, roztwór na skórę Skinsept Pur, roztwór na skórę 4. Krka, d.d., Novo Mesto - w zakresie ograniczonym do n/w produktów oraz produktów leczniczych stanowiących ich zamienniki (wprowadzanymi do obrotu przez inne podmioty odpowiedzialne: Nazwa i postać farmaceutyczna produktu leczniczego: Levalox, tabletki powlekane 5. Laboratoire Aguettant - w zakresie ograniczonym do n/w produktów oraz produktów leczniczych stanowiących ich zamienniki (wprowadzanymi do obrotu przez inne podmioty odpowiedzialne: Nazwa i postać farmaceutyczna produktu leczniczego: Nutryelt, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 6. PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. - w zakresie ograniczonym do n/w produktów oraz produktów leczniczych stanowiących ich zamienniki (wprowadzanymi do obrotu przez inne podmioty odpowiedzialne: Nazwa i postać farmaceutyczna produktu leczniczego: Lignocainum Jelfa, żel Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 7. Sandoz GmbH - w zakresie ograniczonym do n/w produktów oraz produktów leczniczych stanowiących ich zamienniki (wprowadzanymi do obrotu przez inne podmioty odpowiedzialne: Nazwa i postać farmaceutyczna produktu leczniczego: Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 8. Schuelke & Mayr GmbH - w zakresie ograniczonym do n/w produktów oraz produktów leczniczych stanowiących ich zamienniki (wprowadzanymi do obrotu przez inne podmioty odpowiedzialne: Nazwa i postać farmaceutyczna produktu leczniczego Kodan Tinktur Forte bezbarwny, płyn na skórę Octenisept, płyn 9. Vifor France - w zakresie ograniczonym do n/w produktów oraz produktów leczniczych stanowiących ich zamienniki (wprowadzanymi do obrotu przez inne podmioty odpowiedzialne: Nazwa i postać farmaceutyczna produktu leczniczego: Venofer, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. - w zakresie ograniczonym do n/w produktów oraz produktów leczniczych stanowiących ich zamienniki (wprowadzanymi do obrotu przez inne podmioty odpowiedzialne: Nazwa i postać farmaceutyczna produktu leczniczego: Calcium chloratum WZF, 67 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań Heparinum WZF, roztwór do wstrzykiwań Kalium chloratum WZF 15%, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 11. Zakład Farmaceutyczny „AMARA” Sp. z o.o. - w zakresie ograniczonym do n/w produktów oraz produktów leczniczych stanowiących ich zamienniki (wprowadzanymi do obrotu przez inne podmioty odpowiedzialne: Nazwa i postać farmaceutyczna produktu leczniczego: Spirytus skażony hibitanem 0,5% Amara, płyn na skórę 12. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. - w zakresie ograniczonym do n/w produktów oraz produktów leczniczych stanowiących ich zamienniki (wprowadzanymi do obrotu przez inne podmioty odpowiedzialne: Nazwa i postać farmaceutyczna produktu leczniczego: Aqua pro injectione Polpharma, rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych Inj. Natrii chlorati 10% Polpharma, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji lnjectio Natrii chlorati isotonica Polpharma, roztwór do wstrzykiwań Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma, roztwór do wstrzykiwań Natrium bicarbonicum 8,4% Polpharma, roztwór do wstrzykiwań 13. w zakresie ograniczonym do n/w produktu oraz produktów leczniczych stanowiących jego zamienniki (wprowadzanymi do obrotu przez różne podmioty odpowiedzialne): Nazwa i postać farmaceutyczna produktu leczniczego: Witamina B1 100 mg/2ml inj. i.v. a 2ml 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna W zakresie pkt 3.4.4 asortyment ograniczony do produktu leczniczego Actimodan tabletki (Modafinilum) z wykazu substancji bardzo silnie działających określonych we właściwej Farmakopei o warunkach przechowywania w temperaturze 15 - 25° C i wilgotności do 70%. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne III-N 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N IV-N II-P III-P IV-P 1. asortyment ograniczony do produktów leczniczych nabywanych przez Bayer sp. z o.o. od wytwórców i przedsiębiorców posiadających zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej z grupy kapitałowej Bayer oraz produktów leczniczych, dla których podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest podmiot z grupy kapitałowej Bayer 2. pkt. 3.1.3 produkty radiofarmaceutyczne (w tym preparaty promieniotwórcze) (Radiopharmaceuticals (including radionuclide kits)) ograniczenie do produktu leczniczego Xofigo 3. pkt. 3.4.1 cytostatyki (Cytotoxic medicinal products) – ograniczenie wyłącznie do produktów leczniczych Stivarga, Nexavar i Vitrakvi. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.2 produkty immunologiczne 3.1.3 produkty radiofarmaceutyczne (w tym radionuklidy) 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze Obrót wyłącznie solami leczniczymi oraz borowinami leczniczymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych obrót produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu w placówkach obrotu pazaaptecznego oraz w punktach aptecznych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.3 zaopatrywanie 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne III-N III-P IV-P Obrót hurtowy produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu w sklepach ogólnodostępnych wymienione w zał. nr 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 października 2010 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych (Dz.U. z 2010 , nr 204 poz. 1352) 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Produkty lecznicze dopuszczone do obrotu pozaaptecznego. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Import docelowy produktów leczniczych i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego. Pkt. 3.4.6 dotyczy środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzanych w trybie art. 29a ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I. Hurtownia prowadzi obrót produktami leczniczymi, dla których podmiotami odpowiedzialnymi są:1. McNeil Products Limited – United Kingdom;2. McNeil AB – Sweden;3. McNeil Healthcare (Ireland) Limited. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne IV-P Ergotamina 3,4-metyleno-metylenodioksyfenylopropan-2-on Norefedryna Safrols 1-fenylo-2propanon (fenyloaceton) Alfa-fenyloacetyloacetonitryl Kwas_lizergowy Pseudoefedryna Kwas N-acetyloantranilowy(kwas 2-acetamidobenzoesowy) Efedryna Piperonal Ergometryna Izosafrol (cis+trans) Asortyment obejmuje produkty lecznicze podmiotu odpowiedzialnego lub wytwórcy AbbviePkt. 3.4.1 ograniczony do preparatu Venclyxto. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.5 zioła Zakres działalności hurtowni farmaceutycznej obejmuje produkty lecznicze, w tym cytostatyki, sprowadzone przez Servier Polska Services od podmiotów z grupy Servier, lub podmiotów współpracujących z Les Laboratories Servier, oraz do produktów leczniczych wytwarzanych na zlecenie Les Laboratories Servier. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze Obrót w zakresie pkt. 3.4.1 dotyczy produktu leczniczego Verrucutan (Fluorouracilum +Acidum salicilicum), roztwór na skórę (5 mg + 100 mg)/g. Obrót w zakresie pkt. 3.3 nie obejmuje produktów określonych w art. 72 ust. 5 pkt 1a ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna W odniesieniu do pkt 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze (Cytotoxic medicinal products) firma Ipsen Poland sp. z o.o. dystrybuuje produkty klasyfikowane jako cytostatyczne (wg klasyfikacji ATC) – zawierające (S) - jabłczan kabozantynibu, które nie zawierają przeciwciała monoklonalnego. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze Zakres działalności będzie dotyczyć produktów leczniczych, surowców farmaceutycznych, dla których wytwórcą, podmiotem odpowiedzialnym jest Ziaja Ltd Produkcja leków Sp. z o.o. Ograniczenie produktów leczniczych łatwopalnych do żeli na skórę z zawartością etanolu. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Asortyment ograniczony do produktów leczniczych, dla których podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest Haleon Poland sp. z o.o., lub inny podmiot z grupy kapitałowej Haleon i które: 1. w przypadku produktów przeznaczonych na rynek Rzeczypospolitej Polskiej i innych państw członkowskich Unii Europejskiej mają kategorię OTC i nie są objęte serializacją na podstawie Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) nr 2016/161 z dnia 2 października 2015 r., 2. w przypadku produktów przeznaczonych wyłącznie na eksport mogą posiadać inną kategorię dostępności w kraju, do którego są eksportowane. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport III-N 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1. asortyment ograniczony do produktów leczniczych nabywanych przez Bayer Sp. z o.o. od wytwórców i przedsiębiorców posiadających zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej z grupy kapitałowej Bayer oraz produktów leczniczych, dla których podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest podmiot z grupy kapitałowej Bayer2. pkt. 3.1.3 produkty radiofarmaceutyczne (w tym preparaty promieniotwórcze) (Radiopharmaceuticals (including radionuclide kits)) ograniczenie do produktu leczniczego Xofigo3. pkt. 3.4.1 cytostatyki (Cytotoxic medicinal products) – ograniczenie wyłącznie do produktów leczniczych Stivarga, Nexavar i Vitrakvi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.1.3 produkty radiofarmaceutyczne (w tym preparaty promieniotwórcze) 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C -obrót hurtowy produktami leczniczymi stosowanymi w stomatologii,- 3.4.2. dotyczy wyłącznie eteru 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące Hurtownia prowadzi obrót hurtowy wyłącznie produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu w sklepach ogólnodostępnych 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.3 zaopatrywanie obrót hurtowy gazami medycznymi w zakresie produktów leczniczych (pkt 3.2), wyrobów medycznych (pkt 3.4.6) oraz akcesoriów do gazów medycznych (pkt 3.4.7). 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne W zakresie pkt 3.3.1 obrót ograniczony do produktu leczniczego Maść Tranowa 40%. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.5 zioła Przedmiotem obrotu w hurtowni farmaceutycznej są produkty lecznicze, dla których podmiotem odpowiedzialnym są: Zentiva k.s., Alvogen IPCo S.a.r.l., Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Alvogen Pharma Trading Europe EOOD, AstraZeneca AB. Szwecja, Juta Pharma GmbH, Labormed Pharma S.A., Covis Pharma Europe B.V., Mabxience Research S.L. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Asortyment ograniczony do produktów leczniczych, dla których podmiotem odpowiedzialnym, przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego, wytwórcą lub importerem jest Teva Pharmaceuticals Polska sp. z o.o., Teva Operations Poland sp. z o.o. lub inna spółka z grupy TEVA. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei I-N IV-P Przedmiotem obrotu będą produkty lecznicze, dla których Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. jest dystrybutorem na terytorium Polski. Są to produkty lecznicze następujących podmiotów:1. Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co. KG, Binger Strasse, 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Niemcy,2. Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse, 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Niemcy. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze Obrót hurtowy produktami leczniczymi ograniczony do produktów leczniczych wytwarzanych przez Biologische Helmittel Heel GmbH.3.4.6. ograniczony do obrotu wyrobami medycznymi oraz środkami kosmetycznymi 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Zezwolenie obejmuje obrót hurtowy produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu w sklepach ogólnodostępnych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła III-N IV-P Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Pkt 3.4.1 ograniczony do cytostatycznych produktów leczniczych z zimnego łańcucha dostaw, wymagających zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji poniżej 8 0 C. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Asortyment ograniczony do produktów leczniczych nabywanych przez UCB Pharma sp. z o.o. od wytwórców i hurtowników z grupy kapitałowej UCB, produktów leczniczych wytwarzanych na zlecenie UCB Pharma sp. z o.o. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 1. asortyment ograniczony do produktów leczniczych, których wytwórcą, podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest podmiot z grupy kapitałowej Bausch & Lomb; 2. pkt 3.4.2 [produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące (Dangerous medicinal products)] ograniczony do produktów według klasyfikacji ADR UN 1950 Aerosols Flammable klasa 2; 3. pkt 3.4.4 [produkty lecznicze bardzo silnie działające określone we właściwej Farmakopei (Medicinal products with very strong effect)] ograniczony do produktów leczniczych zawierających substancję czynną brimonidini tatras 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei obrót hurtowy produktami leczniczymi dla których podmiotem odpowiedzialnym jest Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielni Pracy ESPEFA. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne IV-P 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna obrót hurtowy obejmuje produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.5 zioła obrót produktami leczniczymi stosowanymi w somatologii 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Zakres obrotu hurtowego produktami leczniczymi z wyłączeniem produktów leczniczych objętych refundacją. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy ograniczony do produktów leczniczych stosowanych w stomatologii 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót produktami leczniczymi, dla których Astellas Pharma Sp. z o. o. jest podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego – spółki Astellas Pharma Europe B.V. Obrót produktami leczniczymi z zimnego łańcucha dostaw obejmujący wyłącznie cytostatyczne produkty lecznicze. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei II-P 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Hurtownia prowadzi obrót wyłącznie produktami leczniczymi, dla których podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest CP GABA GmbH, Colgate Palmolive (Poland) Sp. z o.o., lub inna spółka z grupy Colgate – Palmolive. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Hurtownia prowadzi obrót następującymi produktami leczniczymi: - Alpicort płyn 100 ml - Alpicort E płyn 100 ml - IfectoScab 5% krem - Soltopin 20mg/g maść - Mupina 20mg/g maść - Axhidrox krem 50g 2,2 mg/dozę - Arilin Rapid globulki 1000 mg 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące Asortyment ograniczony do produktów nabywanych przez Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o. od Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. oraz od wytwórców i przedsiębiorców posiadających zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej z grupy kapitałowej Ferring oraz produktów leczniczych, dla których podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest podmiot z grupy kapitałowej Ferring. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym. W zakresie pkt 3.1.3 produkty radiofarmaceutyczne ograniczenie do produktów radiofarmaceutycznych wyłącznie nieaktywnych. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.1.3 produkty radiofarmaceutyczne (w tym radionuklidy) 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.2 gazy medyczne Asortyment obejmuje produkty lecznicze podmiotu odpowiedzialnego lub wytwórcy należącego do grupy kapitałowej AbbVie lub Allergan. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N III-P IV-P Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.2 przechowywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne Obrót hurtowy produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi stosowanymi w okulistyce 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie III-N OBRÓT PRODUKTAMI LECZNICZYMI STOSOWANYMI W STOMATOLOGII 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Hurtownia farmaceutyczna Baxter Polska Sp. z o.o. w ramach swojej działalności będzie prowadziła obrót: 1. produktami leczniczymi, dla których posiadaczami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu są, podmioty odpowiedzialne z grupy Baxter tj.: Baxter Polska Sp. z o.o., Laboratoire., Gambro Lundia AB, Baxter Holding BV, preparatami witaminowymi wytwórcy Aquettant S.A.S oraz produktami leczniczymi, które stanowią odpowiedniki tych produktów, 2. produktami leczniczymi innych wytwórców: a. Octenisept, b. Skinman Soft, c. Skinsept Pur, d. Softasept N, e. Braunol lub odpowiednikami produktów wymienionymi w punktach a-e Hurtownia farmaceutyczna Baxter Polska Sr. z o.o. w ramach swojej działalności będzie prowadziła obrót produktami, wymagającymi przechowywania w temperaturze poniżej -20°C. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące Obrót wyłącznie produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz w punktach aptecznych, wydawanymi bez przepisu lekarza, z wyłączeniem Omeprazolu. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.5 zioła Ograniczenie asortymentu produktów leczniczych, do kategorii produktów leczniczych OTC - wydawane bez przepisu lekarza 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła W zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi wymagającymi przechowywania w temperaturze poniżej 0oC (do - 25oC) 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła Hurtownia nie prowadzi obrotu cytostatycznymi produktami leczniczymi wymagającymi przechowywania w temperaturze 2°C - 8°C. Hurtownia nie prowadzi obrotu cytostatycznymi produktami leczniczymi przeznaczonymi wyłącznie na eksport, które nie posiadają pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna W zakresie produktów leczniczych asortyment ograniczony do produktów leczniczych wytwarzanych przez Labofarm sp. zo.o., ul. Lubichowska 176 B, 83-200 Starogard Gdański. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport Hurtownia prowadzi obrót produktami leczniczymi, dla których posiadaczami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu są podmioty odpowiedzialne: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Sanofi Belgium, Sanofi Sp. z o. o., Regeneron Ireland Designated Activity Company, Ablynx N.V., CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., Opella Healthcare Commercial Ltd., Sanofi Winthrop Industrie, Sanofi B.V., neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Sanofi Pasteur, Sanofi Pasteur Europe, The Simple Pharma Company Limited. W przypadku dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego na podstawie art. 4 Ustawy Prawo Farmaceutyczne, hurtownia prowadzi obrót produktami leczniczymi dla których posiadaczami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu są wyżej wymienione podmioty oraz inne niż wyżej wymienione podmioty odpowiedzialne. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Przedmiotem obrotu w hurtowni farmaceutycznej są nierefundowane produkty lecznicze, dla których podmiotem odpowiedzialnym są: (I) Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., (II) Opella Healthcare Commercial Ltd. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-P IV-P Usługi logistyczno-transportowe na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i hurtowni farmaceutycznych. 1. Obrót produktami leczniczymi niebezpiecznymi, w tym łatwopalnymi, lotnymi i żrącymi w zakresie temperatur 15°C - 25°C; 2. Obrót produktami leczniczymi silnie wonnymi, w tym cuchnącymi w zakresie temperatur 15°C -25°C; 3. Obrót produktami bardzo silnie działającymi w zakresie temperatur 15°C - 25°C; 4. Prowadzenie również obrotu hurtowego surowcami farmaceutycznymi 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Ograniczenie asortymentu do produktów leczniczych, dla których Takeda Pharma sp. z o.o. jest podmiotem odpowiedzialnym. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz w punktach aptecznych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Asortyment ograniczony do produktów leczniczych dla których podmiotem odpowiedzialnym w rozumieniu art. 2 pkt 24 ustawy z dnia 6 września 2001 r. — Prawo farmaceutyczne jest Allergan Pharmaceuticals Ireland, Allergan Pharmaceuticals International Limited, AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne obrót hurtowy produktami leczniczymi o kategorii dostępności OTC. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Usługi logistyczne i transportowe w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.4 inne: wymienić 3.4.5 zioła Ograniczenie asortymentu: Produkty lecznicze przeznaczone do obrotu na rynku pozaaptecznym tj. określone w ROZPORZĄDZENIU MINISTRA ZDROWIA z dnia 22 października 2010 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.4 inne: wymienić 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Obrót ograniczony do n/w substancji czynnych i produktów leczniczych: Articaini hydrochloridum + Adrenalinum; Articaini hydrochloridum + Adrenalini tartras; Articaini hydrochloridum + Epinephrini hydrochloridum; Adrenalinum; Aqua pro iniectione; Aminofluoridum; Aminofluoridum + Natrii fluoridum; Betamethasoni dipropionas + Betamethasoni natrii phosphas; Bupivacainum; Bupivacaini hydrochloridum; Bupivacaini hydrochloridum + Epinephrinum; Captoprilum; Chlorquinaldolum; Dexamethasoni acetas + Framycetini sulfas + Polymyxini B sulfas; Dexamethasoni phosphas; Dexamethasonum; Doxycyclinum; Ethylis chloridum; Framycetini sulfas+ Papainum +Natrii benzoas; Furosemidum; Glucosum 5%; Glucosum 10%; Glucosum 20 %; Glucosum 40 %; Glyceroli trinitras; Hydrocortisonum; Hydrocortisonum hemisuccinatum; Ketoprofenum; Levobupivacainum; Lidocaini hydrochloridum; Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum; Lidocaini hydrochloridum + Epinephrini bitartras; Lidocaini hydrochloridum + Epinephrinum; Lidocaini hydrochloridum + Noradrenalini tartras; Lidocaini hydrochloridum + Norepinephrinum; Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Noradrenalini tartras; Lidocaini hydrochloridum monohydricum; Lidocainum; Lidocainum + Prilocainum; Mepivacaini hydrochloridum; Mepivacaini hydrochloridum + Adrenalinum; Mepivacainum; Metoprololi tartras; Metronidazolum; Metamizolum natricum; Metamizolum natricum monohydricurn; Natrii chloridum; Natrii fluoridum; Neomycinum; Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum dihydricum (Plyn Ringera); Natrii chloridum+ Natrii acetas trihydricus+ Natrii citras dihydricus+ Calcii chloridum dihydricum+ Kalii chloridum+ Magnesii chloridum heksahydricum (Optilyte); Paraformaldehydum + Lidocainum; Propranololi hydrochloridum; Salbutamoli sulfas; Sulfathiazolum argentum; Toxinum botulinicum typum A; Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile; Produkty lecznicze OTC. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei W zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi przeznaczonymi dla ludzi mającymi jednocześnie zastosowanie w weterynarii. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C Usługi logistyczne i transportowe w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Obrót hurtowy produktami leczniczymi przeznaczonymi dla ludzi mającymi również zastosowanie w weterynarii i sprzedaż których może następować do zakładów leczniczych dla zwierząt. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Obrót wyłącznie gazami medycznymi, w zakresie produktów leczniczych i wyrobów medycznych, o wymaganej temperaturze przechowywania poniżej 500 C. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.2 gazy medyczne Obrót produktami leczniczymi cytostatycznymi z wyłączeniem produktów wymagających warunków przechowywania w zakresie temperatur 2oC - 8oC. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Obrót hurtowy produktami leczniczymi stosowanymi w stomatologii. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei obrót hurtowy produktami leczniczymi stosowanymi w weterynarii. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Obrót hurtowy na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej ograniczony wyłącznie do produktów leczniczych, dla których podmiotem odpowiedzialnym albo przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie, przy ul. Adamkiewicza 6A. Obrót hurtowy pozostałymi produktami leczniczymi wyłącznie z podmiotami zagranicznymi. Powyższe ograniczenia nie dotyczą produktów nieposiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, a dopuszczonych czasowo do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej przez ministra właściwego do spraw zdrowia (tj. produktów pochodzących z importu interwencyjnego). 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei IV-P Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Asortyment produktów leczniczych ograniczony do produktów leczniczych, dla których podmiotem odpowiedzialnym jest Reckitt Benckiser (Poland) S.A. – dotyczy produktów leczniczych marki Nurofen, Strepsils, Gaviscon, które mają kategorię OTC (wydawane bez przepisu lekarza) i nie są objęte serializacją w myśl rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport III-N 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne - w zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi stosowanymi w stomatologii, w tym pkt.3.3.2 dotyczy wyłącznie: lidocaini hydrochloridum oraz amopulkostrzykawki adrenalinum.- pkt 3.4.6 zakresu-asortyment ograniczony do wyrobów medycznych, środków higienicznych, środków dezynfekcyjnych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne pkt 3.4.6 z wyłączeniem: środków dezynfekcyjnych stosowanych w medycynie oraz produktów biobójczych, tj. repelentów, atraktantów. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu w punktach aptecznych oraz w placówkach obrotu pozaaptecznego. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.5 inne działania 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C Ograniczenie asortymentu- zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w zakresie obrotu gazami medycznymi (produkty lecznicze i wyroby medyczne). 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.3 zaopatrywanie 3.2 gazy medyczne 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.5 zioła 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące W zakresie produktów objętych punktem 1.3 bez cytostatycznych produktów leczniczych, produktów leczniczych niebezpiecznych, w tym łatwopalnych, lotnych i żrących, produktów leczniczych silnie wonnych, w tym cuchnących oraz produktów leczniczych bardzo silnie działających, określonych we właściwej Farmakopei 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Hurtownia prowadzi obrót produktami leczniczymi, dla których podmiotami odpowiedzialnymi są: 1. McNeil AB- Sweden 2. McNeil Healthcare (Ireland) Limited 3. Janssen-Cilag International NV Belgium —dotyczy produktu Daktarin — oral żel Pkt. 3.4.2 – dotyczy wyłącznie produktów leczniczych łatwopalnych w postaci aerozoli w pojemnikach pod ciśnieniem Pkt. 3.4.4 – dotyczy wyłącznie produktów leczniczych zawierających w swoim składzie nikotynę (Nicotinum) 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Pseudoefedryna Dystrybucja produktów leczniczych, dla których podmiotem odpowiedzialnym są spółki z grupy kapitałowej Accord oraz dystrybucja niżej wymienionych produktów leczniczych, dla których Accord Healthcare Polska sp. z o.o. jest dystrybutorem: 1. TEPADINA 100 MG PWD 1 VIAL 2. TEPADINA 15 MG PWD 1 VIAL 3. IMIPENEM / CILASTATIN APTAPHARMA PWD 500 MG /500 MG 10 VIAL 4. MEROPENEM APTAPHARMA PWD 1000 MG 10 VIAL 5. MEROPENEM APTAPHARMA PWD 500 MG 10 VIAL 6. CARDIOXANE PWD 500 MG/ML 1 VIAL 7. SAVENE PWD 20 MG/ML 8. CISATRACURIUM NORIDEM 10 MG/5 ML 5 VIAL 9. CISATRACURIUM NORIDEM 5 MG/2.5 ML 5 VIAL 10. MEROPENEM NORIDERM PWD (DEMO) 1000 MG /30 ML 10 VIAL 11. MEROPENEM NORIDERM PWD (DEMO) 500 MG 20 ML 10 VIAL 12. PIPERACILLIN + TAZOBACTAM NORIDEM PWD 4G + 0.5G 10 VIAL 30 ML 13. JYLAMVO 2 MG/ML 14. SIXMO 74,2 MG 4 IMPLANTS 15. PHELINUN 200 MG PWD 40 ML 1 VIAL 16. . TEPADINA 400 MG PWD 1 BAG. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei I-N III-P IV-P 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Asortyment ograniczony do następujących produktów leczniczych: (I) produktów leczniczych nabywanych przez Mylan EPD Sp. z o.o. od wytwórców i przedsiębiorców posiadających zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej z grupy kapitałowej Viatris, (II) produktów leczniczych, dla których podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest podmiot z grupy kapitałowej Viatris (III) produktów leczniczych, dla których podmiotem odpowiedzialnym spoza grupy kapitałowej Viatris jest Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Emst-Melchior-Gasse 20 A-1020 Wiedeń, Austria (IV) produktu leczniczego Phlebodia nabywanego przez Mylan EPD Sp. z o.o. od podmiotu odpowiedzialnego spoza grupy kapitałowej Viatris: Laboratoires Innothera 22 Avenue Aristide Briand 94110 Arcueil, Francja. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Obrót hurtowy produktami leczniczymi przeznaczonymi dla ludzi mającymi również zastosowanie w weterynarii i sprzedaż których może następować do zakładów leczniczych dla zwierząt. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Przedmiotem obrotu będą produkty lecznicze, dla których Angelini Pharma Polska jest podmiotem odpowiedzialnym lub dla których jest dystrybutorem produktów na terytorium Polski. Są to produkty lecznicze następujących podmiotów: Angelini Pharma Polska sp. z o.o. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F (Angelini Pharma S.p.A.) AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Alpex Pharma (IRL) Limited Angelini Pharma Ceska Republika s.r.o. Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd Incyte Biosciences Distribution B.V. Polichem S.A. Dompe' Farmaceutici S.p.A. Laboratoires Expanscience 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze I-N 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne obrót hurtowy radiofarmaceutykami. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.3 produkty radiofarmaceutyczne (w tym preparaty promieniotwórcze) 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne III-N III-P IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.3 produkty radiofarmaceutyczne (w tym preparaty promieniotwórcze) 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C W zakresie obrotu hurtowego homeopatycznymi produktami leczniczymi wytwarzanymi przez BOIRON S.A. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne pkt 3.4.2 nie obejmuje produktów łatwopalnych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu pozaaptecznego oraz w punktach aptecznych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne w zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi o kategorii dostępności OTC. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne w zakresie obrotu hurtowego gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne Obrót hurtowy produktami leczniczymi sprowadzanymi przez Pretium Farm sp. z o.o. w trybie importu równoległego. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P obrót hurtowy produktami leczniczymi stosowanymi w stomatologii. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Obrót produktami leczniczymi kategorii OTC. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy ograniczony do produktów leczniczych OTC. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne obrót hurtowy gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Obrót produktami leczniczymi dla których Pfizer Polska Sp. z o o.o. jest podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy produktami leczniczymi dopuszczonymi do sprzedaży w sklepach ogólnodostępnych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne z wyłączeniem produktów leczniczych o kategorii dostępności OTC oraz płynnych postaci produktów leczniczych przeznaczonych do podawania doustnego o kategorii Rp. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne W odniesieniu do pkt 3.4.2 (produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące) zakres ograniczony do produktów należących do:Klasy 3 - materiały ciekłe zapalne, z uwzględnieniem kategorii w obrębie klasy Kategorie: Substancje ciekłe łatwopalne, kategoria 3 H 226 - łatwopalna ciecz i pary oraz Substancje ciekłe łatwopalne, kategoria 2 H225 - wysoce łatwopalna ciecz i pary;Klasy 4.1 - materiały stałe zapalne, substancje samoreaktywne oraz materiały wybuchowe stałe odczulone;Klasy 8 - materiały żrące.Klasyfikacja została dokonana na podstawie Załącznika A - załącznika do Umowy europejskiej dotyczącej międzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych (ADR), sporządzonej w Genewie dnia 30 września 1957 r. (Dz. U. z 2009 r. Nr 27, poz. 162 i Nr 63, poz. 395) oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Tekst mający znaczenie dla EOG). 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P OBRÓT PRODUKTAMI LECZNICZYMI DLA KTÓRYCH WYTWÓRCĄ LUB PODMIOTEM ODPOWIEDZIALNYM JEST PPF HASCO-LEK S.A. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Usługi logistyczno - transportowe na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i hurtowni farmaceutycznych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.5 inne działania 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne WYŁĄCZNIE PRODUKTY STOSOWANE W STOMATOLOGII 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Przedmiotem obrotu są produkty lecznicze, dla których Salveo Poland spółka z ograniczoną odpowiedzialnością jest dystrybutorem produktów na terytorium Polski, tj. produkty lecznicze: podmiotu odpowiedzialnego Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG. oraz podmiotu odpowiedzialnego Tilman SA. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne w zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi o kategorii dostępności OTC. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy prouktami leczniczymi o kategorii dostępności OTC. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.3 produkty radiofarmaceutyczne (w tym preparaty promieniotwórcze) 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne W zakresie obrotu produktami leczniczymi: obrót hurtowy produktami dopuszczonymi do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne obrót hurtowy produktami leczniczymi o kategorii dostępności OTC. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne pkt 3.4.6 - obrót artykułami określonymi w art.72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne ograniczony wyłącznie do produktów wymienionych w art. 72 ust. 5 pkt 2a ww. ustawy, tj. do suplementów diety w rozumieniu przepisów o bezpieczeństwie żywności i żywienia. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne W zakresie pkt. 3.3.1 obrót ograniczony do produktu leczniczego Maść Tranowa, maść 40%. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne IV-P Obrót hurtowy produktami leczniczymi stosowanymi w stomatologii. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych - pkt. 3.4.3 dotyczy wyłącznie produktu FORMALDEHYD 10% i 4%. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne PRODUKTY LECZNICZE STOSOWANE W STOMATOLOGII 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Zakup produktów leczniczych z państw członkowskich UE i dalsza sprzedaż do państw członkowskich UE. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy produktami leczniczymi mającymi zastosowanie w weterynarii. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne Asortyment ograniczony do produktów leczniczych (w tym radiofarmaceutyków promieniotwórczych) podmiotów odpowiedzialnych:1. General Electric Healthcare;2. Advanced Accelerator Applications;3. Gipharma. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.3 produkty radiofarmaceutyczne (w tym preparaty promieniotwórcze) 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Zakres objęty zezwoleniem ograniczony do obrotu produktami leczniczymi o kategorii dostępności OTC. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne W zakresie obrotu hurtowego gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót wyłącznie produktami leczniczymi wydawanymi bez przepisu lekarza (OTC) i nie objętymi refundacją. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych Obrót hurtowy produktami leczniczymi sprowadzanymi przez "UNNA' sp. z o.o. w trybie importu równoległego. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Asortyment ograniczony do produktów leczniczych nabywanych przez UCB Pharma sp. z o.o. od wytwórców i hurtowników z grupy kapitałowej UCB, produktów leczniczych wytwarzanych na zlecenie UCB Pharma sp. z o.o. oraz produktów leczniczych nabywanych od Stragen Pharma SA (Geneva). 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Przechowywanie i dystrybucja produktów leczniczych dla Krajowego Centrum ds. AIDS Asortyment ograniczony do produktów leczniczych nabywanych przez Gilead Sciences Poland spółka z ograniczoną odpowiedzialnością od wytwórców i przedsiębiorców posiadających zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej z grupy kapitałowej Gilead oraz produktów leczniczych, dla których podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest podmiot z grupy kapitałowej Gilead oraz produktów wytwarzanych przez grupę kapitałową Gilead. W zakresie cytostatyków (pkt 3.4.1) ograniczenie asortymentu do produktów leczniczych z zimnego łańcucha dostaw przechowywanych poniżej 8 stopni Celsjusza. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki Obrót hurtowy produktami leczniczymi, suplementami diety i wyrobami medycznymi przeznaczonymi do obrotu pozaaptecznego. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Przechowywanie i dystrybucja produktów leczniczych dla Krajowego centrum ds. AIDS. Hurtownia prowadzi obrót produktami leczniczymi, dla których podmiotami odpowiedzialnymi są:1. JANSSEN-CILAGINTERNATIONAL NV, BELGIA2 JANSSEN BIOLOGICS B.V., HOLANDIA3. UAB JOHNSON&JOHNSON LITWA4. GRUNENTHAL GMBH, NIEMCY5. BIOGEN IDEC LTD, WIELKA BRYTANIA. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.5 inne działania 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-P Obrót gazami medycznymi w zakresie produktów leczniczych (pkt 3.2), wyrobów medycznych pkt 3.4.6) oraz akcesoriów do gazów medycznych (pkt 3.4.7) 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy ograniczony do produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Produkty lecznicze o kategorii dostępności OTC, nie podlegające refundacji dla których podmiotem odpowiedzialnym lub wytwórcą jest Phytopharm Klęka Spółka Akcyjna oraz surowce farmaceutyczne przeznaczone do sporządzania leków aptecznych i recepturowych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót produktami leczniczymi, dla których podmiotem odpowiedzialnym jest OMEDICAMED Unipessoal Lda i/lub wytwórcą jest OM PHARMA S.A. oraz produktami leczniczymi, dla których podmiotem odpowiedzialnym jest Karo Pharma AB. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie Przedmiotem obrotu hurtowni farmaceutycznej USP Zdrowie sp. z o.o. są produkty lecznicze, dla których Wytwórcą, Importerem lub Podmiotem Odpowiedzialnym jest US Pharmacia sp. z o.o. lub inne podmioty z Grupy USP oraz produkty lecznicze o numerze pozwolenia: 1) 03407, dla którego Podmiotem Odpowiedzialnym jest TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O.O. 2) 03532 dla którego Podmiotem Odpowiedzialnym jest POLMEX PHARMA Biniecki & Malinowski sp. j. 3) 03533 dla którego Podmiotem Odpowiedzialnym jest POLMEX PHARMA Biniecki & Malinowski sp.j. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.5 zioła pkt 3.4.6 - wyłącznie w zakresie wyrobów medycznych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Produkty lecznicze, dla których podmiotem odpowiedzialnym jest Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o., ul. Jesienna 9, 80-298 Gdańsk. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Produkty lecznicze, dla których podmiotem odpowiedzialnym jest Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o., ul. Jesienna 9, 80-298 Gdańsk. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Zakres obrotu hurtowego z wyłączeniem produktów leczniczych objętych refundacją. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót produktami leczniczymi ograniczony do produktów leczniczych, dla których podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest Pfizer Polska sp. z o.o. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy - przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych zgodnie z umową o współpracy z Krajowym Centrum ds. AIDS; - przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych sprowadzanych w trybie importu docelowego i interwencyjnego. Obrót hurtowy produktami leczniczymi, dla których podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest Bristol-Myers Squibb Polska sp. z o.o. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy produktami leczniczymi radiofarmaceutycznymi oraz stanowiącymi środki cieniujące. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.3 produkty radiofarmaceutyczne (w tym preparaty promieniotwórcze) 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.4 inne 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Przedmiotem obrotu są produkty lecznicze, dla których podmiotem odpowiedzialnym jest Advanced Accelerator Applications SA z siedzibą we Francji lub spółka należąca do tej samej grupy kapitałowej, do której należy Advanced Accelerator Applications SA z siedzibą we Francji. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.3 produkty radiofarmaceutyczne (w tym radionuklidy) 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C Asortyment w zakresie produktów leczniczych ograniczony do produktów leczniczych, dla których podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest podmiot z grupy kapitałowej Amgen. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Asortyment ograniczony do produktów leczniczych nabywanych przez Mylan EPD Sp. z o.o. od wytwórców i przedsiębiorców posiadających zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej z grupy kapitałowej Mylan oraz produktów leczniczych, dla których podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest podmiot z grupy kapitałowej Mylan.Produkty lecznicze bardzo silnie działające ograniczone do niżej wymienionego asortymentu:1. EpiPen Senior, 300 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu2. EpiPen Jr., 150 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu3. Colchicum Dispert 0,5 mg tabletki drażowane4. Efudix, 50 mg/g, krem. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P W zakresie produktów leczniczych ograniczenie asortymentu do następujących produktów: 1. Kalms 100 tabl – Lupuli flos pulvis Valerianae extraction hydroalcoholicum siccum, Gentianae extractum siccum; 2. Kalms 40 tabl - Lupuli flos pulvis Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum, Gentianae extractum siccum; 3. Olbas Oil płyn 28 ml - Cajeputi oleum, Caryophylli floris aetheroleum, Eucalypti aetheroleum, luniperi aetheroleum, Menthae arvensis aetheroleum, Methylissalicylas, Levomentholum; 4. Olbas Oil płyn 10 ml - Cajeputi oleum, Caryophylli fions aetheroleum, Eucalypti aetheroleum, lunlperi aetheroleum, Menthae arvensis aetheroleum, Methylissalicylas, Levomentholum; 5. Remifemin 100 tabl - Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum; 6. Remifemin 60 tabl - Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum; 7. Esberitox N 100 tabl - Extractum spissum ex: (Baptisiae tinctoriae radice + Echinaceae purpureae radice + Thujae occidentalis herba); 8. Esberitox N 50 tabl - Extractum spissum ex: (Baptisiae tinctoriae radice + Echinaceae purpureae radice + Thujae occidentalis herba); 9. Esberitox N 60 tabl - Extractum spissum ex: (Baptisiae tinctoriae radice + Echinaceae purpureae radice + Thujae occidentalis herba); 10. Esberitox N 40 tabl - Extractum spissum ex: (Baptisiae tinctoriae radice + Echinaceae purpureae radice + Thujae occidentalis herba). 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie Obrót produktami leczniczymi ograniczony do: roztworów, zawiesin i żeli w postaci kropli ocznych, maści, kremów, żeli i aerozoli stosowanych do oczu, stałych postaci leku (tabletek i kapsułek) stosowanych w leczeniu narządu wzroku, oraz iniekcji do- i okołogałkowych stosowanych w leczeniu i zapobieganiu chorobom oczu. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie Produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w "placówkach obrotu pozaaptecznego". 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy produktami leczniczymi o kategorii dostępności OTC. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne III-N III-P IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.1.3 produkty radiofarmaceutyczne (w tym preparaty promieniotwórcze) 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne W Zastrzeżeniach w Aneksie nr 1 zawarty jest wykaz produktów leczniczych w formie tabeli, która zawiera listę 48 pozycji produktów leczniczych.Szczegółowa lista 48 pozycji jest możliwa do zweryfikowania u przedsiębiorcy posiadającego Zezwolenie w formie papierowej oraz w tutejszym urzędzie. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące Gazy medyczne będące produktami leczniczymi bądź do celów leczniczych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy wyłącznie w zakresie gazów medycznych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy produktami leczniczymi dla których podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest Woerwag Pharma GmbH lub spółka z Grupy kapitałowej Woerwag. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Przedmiotem obrotu są produkty lecznicze dla których podmiotem odpowiedzialnym jest THEA Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie lub spółka należąca do tej samej grupy kapitałowej do której przynależy THEA Polska sp. z o.o. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne pkt 3.4.2 ograniczony do n/w produktów leczniczych:* Spirytus salicylowy* Spitaderm* Skinsept Color* Skinsept Pur* Promanum pure* Softa-Man 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Hurtownia farmaceutyczna Alfasigma Polska Sp. z o.o. prowadzi obrót produktami leczniczymi, dla których podmiotami odpowiedzialnymi są: Alfasigma Polska Sp. z o.o., Alfasigma S.p.A. lub Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Sprzedaż wyłącznie do zakładów leczniczych dla zwierząt. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Ograniczony asortyment do trzech podmiotów odpowiedzialnych: CSL Behring GmbH Adres: Emil von Behring Strasse 76; 35041 Marburg, Niemcy Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France Adres: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 F-92042 Paris La Défense Cedex, Francja Vifor France Adres: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 F-92042 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Przedmiotem obrotu są produkty lecznicze dla których podmiotem odpowiedzialnym jest Galderma Polska Sp. z o.o., lub Galderma International z siedzibą w Paryżu, La Defense 4, Francja, oraz produkty lecznicze Azzalure, Alluzience i Relfydess, dla których podmiotem odpowiedzialnym jest Ipsen Pharma z siedzibą w 65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt, Francja. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Obrót hurtowy produktami leczniczymi ograniczony do produktów leczniczych, dla których podmiotem odpowiedzialnym jest firma BB Pharma a.s: produkt leczniczy Kanavit (Phytomenadionum). 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport obrót hurtowy gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne obrót hurtowy produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu pozaaptecznego. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy ograniczony do produktów leczniczych, suplementów diety i wyrobów medycznych dopuszczonych do obrotu w placówkach pozaaptecznych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne w zakresie obrotu hurtowego gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne - import równoległy, - import docelowy 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy produktami leczniczymi dopuszczonymi do sprzedaży w placówkach obrotu pozaaptecznego, przechowywanymi w temperaturze 15-25st. C. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne zakres obrotu hurtowego z wyłączeniem produktów leczniczych objętych refundacją. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne w zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi dla których Exeltis Poland Sp. z o.o. jest podmiotem odpowiedzialnynm 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne obrót produktami leczniczymi dla których podmiotem odpowiedzialnym i/lub wytwórcą jest OM PHARMA S.A. i VIFOR PHARMA Ltd. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne obrót hurtowy produktami leczniczymi radiofarmaceutycznymi oraz stanowiącymi środki cieniujące. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.3 produkty radiofarmaceutyczne (w tym preparaty promieniotwórcze) * pkt 3.3.2 - obrót produktami leczniczymi w temperaturze poniżej 5 st.C,* pkt 3.4.6 - dotyczy suplementów diety, środków higienicznych oraz kosmetyków. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne III-P IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła obrót hurtowy produktami leczniczymi wymagającymi przechowywania w temperaturze 5-25st.C z wyłączeniem substancji farmaceutycznych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Hurtownia farmaceutyczna prowadzi obrót hurtowy wyłącznie produktami leczniczymi stanowiącymi środki antyseptyczne. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi, dla których podmiotem odpowiedzialnym,wytwórcą lub dystrybutorem jest właściwy podmiot z Grupy Pierre Fabre. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne import rownoległy; import docelowy 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Usługi logistyczne z zakresu transportu produktów leczniczych należących do innych podmiotów uprawnionych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Pkt 3.4.2 z wyłączeniem produktów leczniczych żrących. Obrót produktami leczniczymi ograniczony do produktów, dla których podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest podmiot z grupy kapitałowej Bausch Health. Hurtownia prowadzi także obrót produktami leczniczymi, dla których posiadaczami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu są następujące podmioty: Alkaloid AD Skopje, Amicus Pharma d.o.o., Bausch & Lomb Swiss AG, Bionorica SE, Blue Bio Pharmaceuticals Ltd., Bradex S.A., Casen Recordati S.L., Curatis AG, Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH, DEMO S.A. Pharmaceutical Industry, EFFIK, Exeltis Poland Sp. z o.o., Grünenthal GmbH, Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ipsen Consumer HealthCare, Ipsen Pharma, Ipsen Pharma Gmbh, Kyowa Kirin Holdings B.V., Laboratoires Mayoly Spindler, Lomapharm GmbH, Noridem Enterprises Ltd., Orexigen Therapeutics Ireland Limited, Photocure ASA, Promedika d.o.o., Recordati Ireland Ltd., Recordati S.p.A., Serb S.A.S. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Usługi logistyczno - transportowe na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i hurtowni farmaceutycznych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.5 inne działania 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Pseudoefedryna Efedryna 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Punkt 3.4.6 - wyłącznie w zakresie wyrobów medycznych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy produktami leczniczymi ograniczony do produktów, dla których podmiotem odpowiedzialnym będą:- Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo 26A, 43122 Parma Włochy,- Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16, 1010 Wiedeń, Austria. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 2.5 inne działania 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.2 gazy medyczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót produktami leczniczymi, dla których podmiotem odpowiedzialnym jest Novo Nordisk A/S, Novo Alee, 2880 Bagsvaerd, Dania, oraz produktami leczniczymi będącymi solą fizjologiczną 0,9% NaCl do iniekcji i produktami leczniczymi dezynfekującymi i antyseptycznymi zawierającymi w składzie co najmniej jedną substancję czynną: oktenidyny dichlorowodorek, spiritus vini, alkohol izopropylowy. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Produkty lecznicze wydawane bez przepisu lekarza, z wyłączeniem produktów leczniczych zawierających substancję czynną: omeprazolum. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Hurtownia farmaceutyczna prowadzi obrót hurtowy wyłącznie produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu pozaaptecznego i w punktach aptecznych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne obrót hurtowy wyłącznie gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.2 gazy medyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne III-P IV-P Hurtownia farmaceutyczna prowadzi obrót wyłącznie środkami dezynfekcyjnymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Hurtownia prowadzi obrót hurtowy produktami leczniczymi, dla których podmiotami odpowiedzialnymi są:1. Baxter AG;2. Baxalta Innovations GmbH;3. Shire Polska sp. z o.o.4. Takeda Manufacturing Austria AG.Dodatkowo Hurtownia prowadzi obrót produktem leczniczym: Natrium Chloratum Isotonica 0.9% oraz produktami leczniczymi klasy D 08 wg ATC - Środki antyseptyczne i dezynfekujące. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Hurtownia farmaceutyczna prowadzi obrót hurtowy wyłącznie produktami leczniczymi stosowanymi w stomatologii. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne w zakresie obrotu hurtowego gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne IV-P Współpraca z Krajowym Centrum ds. AIDS 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P w zakresie obrotu hurtowego gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne Ograniczenie asortymentu w zakresie produktów leczniczych do produktów wytwarzanych przez spółkę Ziaja LTD z siedzibą w Gdańsku. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Obrót hurtowy produktami leczniczymi wytworzonymi przez Ziaja LTD Zakład Produkcji Leków spółka z ograniczona odpowiedzialnością. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Obrót hurtowy ograniczony do produktów leczniczych, dla których podmiotem odpowiedzialnym jest Aristo Pharma sp. z o.o., Polfarmex S.A., Aristo Pharma GmbH, Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o., GEMI Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Nowakowski Grzegorz, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. oraz Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczno - Kosmetycznej Profarm Sp. z o.o. W zakresie działalności wskazanym w pkt. 3.4.2 przedsiębiorca prowadzi obrót wyłącznie łatwopalnymi produktami leczniczymi w postaci lakierów do paznokci. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne II-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Kwas N-acetyloantranilowy(kwas 2-acetamidobenzoesowy) Alfa-fenyloacetyloacetonitryl 3,4-metyleno-metylenodioksyfenylopropan-2-on Kwas_lizergowy Safrols Ergometryna Norefedryna Efedryna Pseudoefedryna Ergotamina 1-fenylo-2propanon (fenyloaceton) Piperonal Izosafrol (cis+trans) 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Przedmiotem obrotu w hurtowni farmaceutycznej są produkty lecznicze, dla których podmiotem odpowiedzialnym jest Bioton S.A. Hurtownia Bioton S.A. prowadzi również obrót produktami leczniczymi wymienionymi poniżej: Nazwa powszechnie stosowana Nazwa produktu leczniczego Postać farmaceutyczna Chondroitini natrii sulfas CARTEXAN Kapsułki twarde Streptodornasum + Streptokinasum DISTREPTAZA Czopki doodbytnicze Sitagliptinum RISTABEN Tabletki powlekane Mometasoni furoas OVIXAN Krem Sevofluranum SOJOURN Płyn do sporządzania inhalacji parowej 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei w zakresie obrotu hurtowego gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne Obrót produktami leczniczymi wytwórcy Alfa Wassermann SPA. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Zezwolenie obejmuje obrót hurtowy produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu w punktach aptecznych i placówkach obrotu pozaaptecznego. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Dystrybucja produktów leczniczych wyłącznie w następującym zakresie:1. UPSARIN C, tabletki musujące2. EFFERALGAN CODEINE, tabletki musujące3. EFFERALGAN, tabletki musujące, 500 mg4. EFFERALGAN VITAMIN C, tabletki musujące5. Efferalgan Forte, tabletki musujące, 1g6. EFFERALGAN, czopki, 80mg7. EFFERALGAN, czopki, 150mg8. EFFERALGAN, czopki, 300mg9. ellaOne® 30mg, tabletka10. FERVEX, granulat do sporządzenia roztworu doustnego11. FERVEX o smaku malinowym, granulat do sporządzenia roztworu doustnego12. FERVEX D, granulat do sporządzenia roztworu doustnego13. FERVEX JUNIOR, granulat do sporządzenia roztworu doustnego14. Enterol 250, kapsułka, 250 mg15. Enterol 250, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 250 mg 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne III-N 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P - Przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych zgodnie z umową o współpracy z Krajowym Centrum ds. AIDS. - Przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych sprowadzanych w trybie importu docelowego i interwencyjnego. Obrót hurtowy produktami leczniczymi, dla których podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest Bristol-Myers Squibb Polska sp. z o.o. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne w zakresie obrotu hurtowego gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne w zakresie obrotu hurtowego gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P w zakresie obrotu hurtowego gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne Zakres asortymentu farmaceutycznego wytwórcy Ziaja Ltd Zakład produkcji Leków Sp. z o.o. z siedziba w Gdańsku. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne usługi logistyczno-transportowe na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców i importerów. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne - obrót hurtowy produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi do stosowania w okulistyce.- pkt 3.4.4 dot. tylko produktu Brymont, krople do oczu 2 mg/ml, 5 ml. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy produktami leczniczymi dopuszczonymi do sprzedaży w sklepach ogólnodostępnych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy produktami leczniczymi dopuszczonymi do sprzedaży w sklepach ogólnodostępnych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne produkty lecznicze wytwórcy Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne * obrót hurtowy produktami leczniczymi; Vitaminum A+E (2500 j.m. + 50 mg), Vitaminum A+E (30000 j.m. + 70 mg), Vitaminum PP (200 mg), Vitaminum E (400 mg)* obrót produktami leczniczymi o kategorii dostępności OTC. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Obrót hurtowy produktami leczniczymi mającymi zastosowanie w weterynarii. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót ograniczony do produktów własnych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne III-N IV-P OBRÓT HURTOWY PRODUKTAMI LECZNICZYMI DOPUSZCZONYMI DO OBROTU W SKLEPACH OGÓLNODOSTĘPNYCH 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Import równoległy produktów leczniczych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.4 eksport 2.5 inne działania 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki Obrót hurtowy ograniczony do produktów leczniczych stosowanych w stomatologii. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Import docelowy 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N II-P III-P IV-P W zakresie obrotu hurtowego gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne * Pkt 3.4.2 dotyczy tylko produktów leczniczych łatwopalnych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne IV-P obrót hurtowy produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu w sklepach ogólnodostępnych i zielarsko-medycznych. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.5 zioła 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy ograniczony do produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych oraz sklepach ogólnodostępnych, wymagających przechowywania w temperaturze pokojowej. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne obrót produktami leczniczymi o kategorii dostępności OTC przeznaczonymi do obrotu pozaaptecznego. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych W zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi przeznaczonymi dla ludzi mającymi jednocześnie zastosowanie w weterynarii, wymagającej przechowywania w temperaturze wskazanej w pkt 3.3.2 powyższego zakresu zezwolenia oraz w temperaturze 15 -25 st. C. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.4 eksport 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C import równoległy; import docelowy. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne W zakresie produktów leczniczych hurtownia prowadzi obrót hurtowy jedynie produktami leczniczymi roślinnymi o kategorii dostępności OTC (wydawane bez przepisu lekarza). Produkty lecznicze roślinne stanowiące przedmiot obrotu hurtowni farmaceutycznej nie podlegają refundacji i serializacji. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.4 inne 3.4.5 zioła 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C Asortyment w zakresie produktów leczniczych ograniczony do produktów leczniczych wytwarzanych przez spółki Merck.W zakresie produktów leczniczych w działaniu cytostatycznym ograniczenie asortymentu do produktów Mavenclad 10mg, tabletki. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne ZEZWOLENIE OBEJMUJE OBRÓT HURTOWY PRODUKTAMI LECZNICZYMI DOPUSZCZONYMI DO OBROTU W SKLEPACH OGÓLNODOSTĘPNYCH ZGODNIE Z OBOWIĄZUJĄCYM PRAWEM. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót produktami leczniczymi ograniczony do produktów, dla których podmiotem odpowiedzialnym jest Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM sp. z o.o. i wytwarzanych na zlecenie Przedsiębiorstwa Farmaceutycznego LEK-AM sp. z o.o. oraz następujących produktów leczniczych:– Neoparin roztwór do wstrzykiwań, 20 mg/0,2 ml x 2 ampułkostrzykawki,– Neoparin roztwór do wstrzykiwań, 20 mg/0,2 ml x 10 ampułkostrzykawek,– Neoparin roztwór do wstrzykiwań, 40 mg/0,4 ml x 2 ampułkostrzykawki,– Neoparin roztwór do wstrzykiwań, 40 mg/0,4 ml x 10 ampułkostrzykawek,– Neoparin roztwór do wstrzykiwań, 60 mg/0,6 ml x 2 ampułkostrzykawki,– Neoparin roztwór do wstrzykiwań, 60 mg/0,6 ml x 10 ampułkostrzykawek,– Neoparin roztwór do wstrzykiwań, 80 mg/0,8 ml x 2 ampułkostrzykawki,– Neoparin roztwór do wstrzykiwań, 80 mg/0,8 ml x 10 ampułkostrzykawek,– Neoparin roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml x 2 ampułkostrzykawki,– Neoparin roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml x 10 ampułkostrzykawek. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych Asortyment ograniczony do następujących produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza:Lp. Nazwa produktu leczniczego Postać farmaceutyczna Wielkośćopakowania Kod EAN1 Bocheńska lecznicza sól jodowo-bromowa Proszek krystaliczny 1 op. 1 kg. 59099903319182 Bocheńska lecznicza sól jodowo-bromowa Proszek krystaliczny 1 op. 10 kg. 59099903319253 Sól jodobromowa iwonicka Proszek dosporządzania roztworu 1 worek 1 kg. 59099902874134 Ciechociński szlam leczniczy Proszek dosporządzania roztworu 1 worek 2 kg. 59099908566645 Ciechociński szlam leczniczy Proszek dosporządzania roztworu 1 worek 10 kg. 59062630000076 Ciechociński ług leczniczy roztwór 1 butelka 500 ml 59099908566027 Pasta borowinowa lecznicza Pasta na skórę 1 op. 1 kg. 59099900463178 Pasta borowinowa lecznicza Pasta na skórę 1 op. 15 kg. 59099900463319 Pasta borowinowa lecznicza Pasta na skórę 5 plastrów po 420-450g 590999004632410 Pasta borowinowa lecznicza Pasta na skórę 10 plastrów po 210-230g 590999004636211 Pasta borowinowa lecznicza Pasta na skórę 15 plastrów po 600-620g 590999004635512 Pasta borowinowa borowinowa Pasta na skórę 20 plastrów po 420-450g 5909990046348 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Pkt 1.1 - produkty lecznicze OTC. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.5 zioła 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne III-N III-P IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne obrót hurtowy gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne Asortyment ograniczony do produktów leczniczych sprowadzanych przez UCB Pharma sp. z o.o. od podmiotów z grupy UCB lub podmiotów współpracujących z grupą UCB oraz do produktów leczniczych wytwarzanych na zlecenie UCB Pharma sp. z o.o. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.2 gazy medyczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Hurtownia prowadzi obrót wyłącznie w zakresie środków dezynfekcyjnych stosowane w jednostkach służby zdrowia. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące obrót hurtowy produktami leczniczymi stosowanymi w stomatologii. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych Obrót hurtowy produktami leczniczymi dopuszczonymi do sprzedaży w placówkach obrotu pozaaptecznego. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Sanofi Pasteur sp. z o.o. prowadzi dystrybucję produktów immunologicznych, których podmiotem odpowiedzialnym jest Sanofi Pasteur S.A. (Francja) oraz wyrobów medycznych do ich podawania. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne OBRÓT HURTOWY PRODUKTAMI LECZNICZYMI STOSOWANYMI W STOMATOLOGII 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C Ograniczenie asortymentu: Produkty lecznicze przeznaczone do obrotu na rynku pozaaptecznym tj. określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 października 2010 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Hurtownia farmaceutyczna Solpharm Sp. z o. o. prowadzi dystrybucję produktów leczniczych podmiotów odpowiedzialnych Dr. August Wolff, Maxima, Polichem, Infectopharm oraz wyrobów medycznych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, suplementów diety, kosmetyków dostarczanych na podstawie umów z Dr. August Wolff, Maxima, Infectopharm, Polichem, So.Se.Pharm, Cheplapharm, Thornton&Ross, Meringer. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót produktami leczniczymi niebezpiecznymi, w tym łatwopalnymi, lotnymi i żrącymi nie obejmuje produktów leczniczych z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) (Cold chain products (requiring low temperature handling)) poniżej 8°C (Below 8°C) oraz produktów leczniczych przeznaczonych na export (Export). 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.2 gazy medyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Asortyment w zakresie produktów leczniczych ograniczony do produktów leczniczych nabywanych przez BRACCO IMAGING POLSKA Sp. z o.o. od wytwórców lub przedsiębiorców posiadających zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej z grupy kapitałowej Bracoo oraz produktów leczniczych, dla których podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest podmiot z grupy kapitałowej Bracco. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Dystrybucja produktów leczniczych wyłącznie w następującym zakresie: Produkty lecznicze stosowane w stomatologii (obrót hurtowy produktami leczniczymi stosowanymi w stomatologii). 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei import równoległy; import docelowy. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N IV-N I-P II-P III-P IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne III-N II-P III-P IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne OBRÓT HURTOWY W ZAKRESIE NIEREFUNDOWANYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne obrót hurtowy gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne obrót hurtowy produktami leczniczymi zielarskimi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne OBRÓT HURTOWY PRODUKTAMI LECZNICZYMI PRZEZNACZONYMI DO OBROTU POZAAPTECZNEGO. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Produkty lecznicze Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy produktami leczniczymi stosowanymi w stomatologii 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy produktami leczniczymi oraz kosmetykami firmy Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy ograniczony do produktów leczniczych będących środkami dezynfekcyjnymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych Produkty lecznicze przeznaczone do obrotu na rynku pozaaptecznym tj. określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 października 2010r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N II-P III-P IV-P Obrót hurtowy produktami leczniczymi stosowanymi w stomatologii, wyrobami medycznymi stosowanymi w profilaktyce stomatologicznej, w stomatologii zachowawczej i protetyce stomatologicznej. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.4 eksport 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne obrót hurtowy produktami leczniczymi stosowanymi w stomatologii. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne W zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi stosowanymi w stomatologii. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C Produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w sklepach ogólnodostępnych 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne OGRANICZENIE ASORTYMENTU DO PRODUKTÓW LECZNICZYCH DOPUSZCZONYCH DO OBROTU W SKLEPACH OGÓLNODOSTĘPNYCH. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne OBRÓT PRODUKTAMI LECZNICZYMI POSIADAJĄCYMI STATUT OTC 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P obrót hurtowy produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego i punktach aptecznych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne obrót hurtowy produktami leczniczymi stosowanymi w stomatologii. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei obrót hurtowy produktami leczniczymi stosowanymi w stomatologii. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne OBRÓT PRODUKTAMI LECZNICZYMI STOMATOLOGICZNYMI 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Produkty lecznicze będące środkami dezynfekcyjnymi 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych obrót hurtowy gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Produkty lecznicze i artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne ograniczone asortymentowo do podmiotu odpowiedzialnego i wytwórcy BIOFARM sp. z o.o. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych Obrót hurtowy produktami leczniczymi wymagającymi przechowywania w temp. 15-25 st. C 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne - pkt 3.1.2 ograniczony do produktu leczniczego Betaferon.- pkt 3.4.1 dotyczy wyłącznie produktów leczniczych: Stivagra oraz Nexavar. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.1.3 produkty radiofarmaceutyczne (w tym preparaty promieniotwórcze) 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Produkty przeznaczone do obrotu pozaaptecznego 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P pkt 2.2 w zakresie produktów będących własnością przedsiębiorcy Centrali farmaceutycznej CEFARM SA 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne pkt 2.2 w zakresie produktów będących własnością przedsiębiorcy Centrali Farmaceutycznej CEFARM SA 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Import docelowy 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N II-P III-P IV-P Obrót hurtowy gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne PRODUKTY LECZNICZE OTC ORAZ PRODUKTY ZIOŁOWE 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Asortyment farmaceutyczny wytwórcy Ziaja LTD Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy produkami leczniczymi wymagającymi przechowywania w temperaturze 15-25 st. C 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.2 gazy medyczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne usługi logistyczno-transportowe na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców i importerów. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P import docelowy 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu w placówkach pozaaptecznych i punktach aptecznych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.2 gazy medyczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-P III-P IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Asortyment hurtowni stanowić będą produkty lecznicze dla których ZIAJA Ltd Sp. z o.o. jest podmiotem odpowiedzialnym. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Hurtownia prowadzi obrót produktami leczniczymi, dla których posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest podmiot odpowiedzialny Polski Lek-Dystrybucja sp. z o.o. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne obrót produktami leczniczymi wydawanymi bez przepisu lekarza - OTC. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 1. AETHOXYSKLEROL (wytwórca: Chemische Fabrik Kreussler Co.GmbH Niemcy);2. wyroby medyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Asortyment farmaceutyczny wytwórcy Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z.o.o., 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Zakup i sprzedaż wyłącznie produktów leczniczych firmy Ziaja LTD Zakład Produkcji Leków sp. z o.o. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei dotyczy wyłącznie produktów leczniczych i środków kosmetycznych firmy Ziaja Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.1.3 produkty radiofarmaceutyczne (w tym preparaty promieniotwórcze) 3.2 gazy medyczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Zezwolenie obejmuje obrót produktami o kategorii dostępności bez recepty. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy produktami leczniczymi stosowanymi w stomatologii. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne obrót hurtowy produktami leczniczymi stosowanymi w stomatologii 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne W zakresie obrotu hurtowego gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych agodnie z umową z Krajowym Centrum ds. AIDS 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne obrót hurtowy ograniczony do punktu 3.4.5. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.5 zioła 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne obrót hurtowy produktami leczniczymi przeznaczonymi do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego i punktach aptecznych. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego - OTC, nie wymagającymi specjalnych warunków przechowywania. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne * obrót hurtowy gazami medycznymi w zakresie produktów leczniczych (pkt 3.2), wyrobów medycznych (pkt 3.4.6) oraz akcesoriów do gazów medycznych (pkt 3.4.7).* obrót hurtowy gazami medycznymi w zakresie eksportu prowadzony w ramach spółek wewnątrz Grupy Linde (The Linde Group). 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.2 gazy medyczne 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne W zakresie obrotu hurtowego gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne W zakresie obrotu hurtowego gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne obrót hurtowy gazami medycznymi w zakresie produktów leczniczych (pkt 3.2), wyrobów medycznych (pkt 3.4.6) oraz akcesoriów do gazów medycznych (pkt 3.4.7). 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy produktami leczniczymi wymagającymi przechowywania w temp. 15 - 30 st. C 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.3 produkty radiofarmaceutyczne (w tym preparaty promieniotwórcze) 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C Obrót środkami dezynfekcyjnymi stosowanymi w medycynie. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót ograniczony wyłącznie do środków dezynfekcyjnych i produktów leczniczych będących środkami dezynfekcyjnymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Obrót hurtowy produktami leczniczymi stosowanymi w stomatologii. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne obrót hurtowy gazami medycznymi w zakresie produktów leczniczych (pkt 3.2), wyrobów medycznych (pkt 3.4.6) oraz akcesoriów do gazów medycznych (pkt 3.4.7). 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.2 gazy medyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego - OTC, nie wymagającymi specjalnych warunków przechowywania. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.2 gazy medyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne obrót produktami leczniczymi, dla których Astellas Pharma sp. z o.o. jest podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego - spółki Astellas Pharma Europe B.V. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy produktami leczniczymi stosowanymi w stomatologii. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N II-P III-P IV-P w zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi przeznaczonymi dla ludzi mających jednocześnie zastosowanie w weterynarii 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C Zakres prowadzenia działalności hurtowej (ograniczenie asortymentu): Leki Rx. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Asortyment ograniczony do produktów leczniczych nabywanych przez Lundbeck Poland sp. z o.o. od wytwórców i hurtowników z grupy kapitałowej H. Lundbeck A/S. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych Przedmiotem obrotu są produkty lecznicze o kategorii dostępności OTC, niepodlegające obowiązkowi wynikającemu z Rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. Uzupełniającego dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi, dla których podmiotem odpowiedzialnym i/lub wytwórcą jest BIOCODEX. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie Obrót produktami leczniczymi ograniczony do produktów leczniczych, dla których podmiotem odpowiedzialnym jest jeden z podmiotów z grupy kapitałowej Glenmark i/lub wnioskodawca, tj Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o.o. jest wyłącznym dystrybutorem na rynku polskim. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Import docelowy 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 2.5 inne działania 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne obrót hurtowy ograniczony do asortymentu produktów Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Dystrybucja produktów leczniczych wyłącznie w następującym zakresie: UPSARIN C, tabletki musujące EFFERALGAN CODEINE, tabletki musujące EFFERALGAN, tabletki musujące EFFERALGAN VITAMIN C, tabletki musujące EFFERALGAN FORTE, tabletki musujące EFFERALGAN, czopki doodbytnicze, 80 mg EFFERALGAN, czopki doodbytnicze, 150 mg EFFERALGAN, czopki doodbytnicze, 300 mg ellaOne 30mg tabletka powlekana FERVEX, granulat do sporządzania roztworu doustnego FERVEX o smaku malinowym, granulat do sporządzania roztworu doustnego FERVEX D, granulat do sporządzania roztworu doustnego FERVEX JUNIOR, granulat do sporządzania roztworu doustnego FERVEX Extra Tabs, tabletki powlekane ARILIN Rapid globulki BRONCHOSTOP na kaszel, pastylki miękkie BRONCHOSTOP Duo na kaszel, syrop BELOSALIC płyn na skórę BELOSALIC maść BELOGENT maść BELOGENT krem AFLODERM maść AFLODERM krem BELODERM maść BELODERM krem TADALAFIL BELUPO tabletki powlekane, 5mg TADALAFIL BELUPO tabletki powlekane, 20mg BELOFLOW tabletki powlekane, 5mg BELOFLOW tabletki powlekane, 10mg LEUPROSTIN implant, 3,6 mg LEUPROSTIN implant, 5 mg Xyzal roztwór doustny, 0,5 mg/ml Xyzal tabletki powlekane, 5 mg Zyrtec tabletki powlekane, 10 mg Zyrtec UCB tabletki powlekane, 10 mg Zyrtec krople doustne, roztwór, 10 mg/ml Zyrtec roztwór doustny, 1 mg/ml ARIMIDEX tabletki powlekane, 1mg EUPHORBIUM S aerozol do nosa, roztwór ENGYSTOL tabletki VIBURCOL compositum czopki LYMPHOMYOSOT HEEL krople doustne, roztwór LYMPHOMYOSOT HEEL tabletki TRAUMEEL S maść TRAUMEEL S tabletki VERTIGOHEEL tabletki EUPHORBIUM SN krople doustne, roztwór ANGIN-HEEL SD tabletki GRIPP-HEEL tabletki NERVOHEEL N tabletki NEUREXAN tabletki NUX VOMICA-HOMACCORD krople doustne, roztwór VOMITUSHEEL krople doustne, roztwór TRASYLOL, roztwór do infuzji PYLERA, kapsułki twarde ALPHAGAN, krople do oczu, roztwór, 2 mg/ml COMBIGAN, krople do oczu, roztwór, (2 mg + 5 mg)/ml GANFORT, krople do oczu, roztwór, (0,3 mg + 5 mg)/ml LUMIGAN, krople do oczu, roztwór, 0,3 mg/ml OBSIDAN, kapsułki dojelitowe, twarde BELAKNE Combi, żel na skórę BONVIVA tabletki powlekane, 150 mg BONVIVA roztwór do wstrzykiwań, ampułko-strzykawka, 3 mg/3 m. Xyzal Allergy, tabletki powlekane, 5 mg Ocaliva, tabletki powlekane, 5 mg Ocaliva tabletki powlekane, 10 mg CIRRUS, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 5 mg + 120 mg CIRRUS DUO, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 5 mg + 120 mg PONVORY tabletki powlekane, opakowanie do rozpoczynania leczenia, 2x2 mg; 2x3 mg; 2x4 mg; 5 mg; 6 mg; 7 mg; 8 mg; 9 mg; 3x10 mg PONVORY tabletki powlekane, 20mg Allergodil aerozol do nosa, roztwór Allergodil, krople do oczu, roztwór Arthryl, proszek do sporządzania roztworu doustnego Arthryl Fast, roztwór do wstrzykiwań Duphalac, roztwór doustny Duphalac Fruit, roztwór doustny Duspatalin gastro, tabletki Hidrasec 10 mg, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Hidrasec 30 mg, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Tiorfan 100 mg, kapsułki twarde Reparil, tabletki dojelitowe Reparil Gel N, żel Traumon, żel. Voxzogo, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 0,4 mg Voxzogo, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 0,56 mg Voxzogo, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1,2 mg. Dla pkt 3.3.2 zezwolenia są to produkty posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, oraz nie są to produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.4 inne: wymienić 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei III-N Hurtownia farmaceutyczna prowadzi obrót hurtowy wyłącznie następującymi produktami leczniczymi:- MEPIVASTESIN, pozwolenie nr R/1304- UBISTESIN, pozwolenie nr R/3413- UBISTESIN FORTE, pozwolenie nr R/3414. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.4 inne: wymienić 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy produktami leczniczymi stosowanymi w stomatologii. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.2 gazy medyczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie I-N 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Hurtownia farmaceutyczna Baxter w ramach swojej działalności będzie prowadziła obrót:1) produktami leczniczymi, dla których posiadaczami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu są podmioty odpowiedzialne z grupy Baxter, Baxter Polska Sp. z o.o., Laboratoire Aquettant S.A.S., Gambro Lundia AB oraz produktami leczniczymi, które stanowią odpowiedniki tych produktów,2) produktami leczniczymi innych wytwórców stosowanymi w terapiach wraz z produktami grupy Baxter takimi jak:a. Octanisept, podmiot odpowiedzialny Schuelke & Mayr GmbHb. Skinman Soft, podmiot odpowiedzialny Ecolab Polska Sp. z o.o.c. Skinsept Pur, podmiot odpowiedzialny Ecolab Polska Sp. z o.o.d. Softasept N, podmiot odpowiedzialny B.Braun Melsungen AG.e. Braunol, podmiot odpowiedzialny B.Braun Melsungen AG.f. lub innymi produktami leczniczymi stanowiącymi odpowiedniki produktów wymienionych w punktach a-e 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót hurtowy produktami leczniczymi o kategorii dostępności OTC. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.4 eksport 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Hurtownia Farmaceutyczna Lek S.A. jako hurtownia spółek grupy kapitałowej Sandoz prowadzi obrót produktami leczniczymi, dla których podmiotami odpowiedzialnymi są: Lek S.A., Sandoz GmbH, Ebewe Pharma, Sandoz Polska Sp z o.o., Sandoz Pharmaceuticals d.d. Hurtownia Farmaceutyczna Lek S.A. dystybuuje również produkty: Broncho-Vaxom, kapsułki, twarde w dawce 3,5 mg oraz 7 mg (podmiot odpowiedzialny OMEDICAMED Unipessoal Lda), Venofer, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 20 mg jonów żelaza (III)/ml (podmiot odpowiedzialny Vifor France); Mycamine 50 mg oraz 100 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 1 fiolka 10ml (podmiot odpowiedzialny Astellas Pharma Europe B.V.), Pyzchiva 45 mg i 90 mg; roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce; Pyzchiva, 130 mg, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (podmiot odpowiedzialny Samsung Bioepis NL B.V), Nimbex, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 2 mg/ml, 5 amp. 2,5 ml oraz 5 amp. 5 ml (podmiot odpowiedzialny Aspen Pharma Trading Ltd.) Tracrium, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 10 mg/ml, 5 amp. 2,5 ml oraz 5 amp. 5 ml (podmiot odpowiedzialny Aspen Pharma Trading Ltd.) Hurtownia Farmaceutyczna Lek S.A. w przypadku braków dystrybuowanych produktów własnych dokonuje zakupu ich odpowiedników i prowadzi nimi obrót wyłącznie z odbiorcami szpitalnymi. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei I-N II-N III-N III-P IV-P Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Asortyment ograniczony w zakresie do produktów leczniczych podmiotu odpowiedzialnego lub wytwórcy należącego do grupy kapitałowej H. Lundbeck A/S. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Asortyment ograniczony do produktów leczniczych, dla których podmiotem odpowiedzialnym jest podmiot z grupy kapitałowej Perrigo, a także produktów przeznaczonych na rynek państw członkowskich EOG (Litwa, Łotwa, Estonia), dla których podmiotem odpowiedzialnym jest podmiot z grupy kapitałowej Perrigo. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei III-N 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Obrót hurtowy produktami leczniczymi stosowanymi w stomatologii. Pkt 3.4.4 w zakresie temperatury poniżej 8 0 C ograniczony do produktu leczniczego Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Asortyment produktów leczniczych ograniczony do produktów wydawanych bez przepisu lekarza, nabywanych przez Reckitt Benckiser (Poland) S.A. od wytwórców i przedsiębiorców posiadających zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej z grupy kapitałowej Reckitt Benckiser oraz produktów leczniczych, dla których podmiotem odpowiedzialnym jest Reckitt Benckiser (Poland) S.A. - dotyczy produktów leczniczych marki Nurofen, Strepsils, Gaviscon oraz produktu leczniczego Krem przeciwgrzybiczny do stóp (Scholl). 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.4 eksport 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne III-N Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Hurtownia prowadzi obrót hurtowy z wyłączeniem:1. produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych objętych refundacją;2. produktów leczniczych oznaczonych niepowtarzalnym identyfikatorem produktu wydawanych na receptę lekarską, z wyjątkiem produktów leczniczych umieszczonych w załączniku nr 1 tzw. „białej liście” do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniającego dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, do obrotu którymi nie są wymagane dodatkowe zezwolenia;3. produktów leczniczych oznaczonych niepowtarzalnym identyfikatorem produktu wydawanych bez recepty lekarskiej umieszczonych w załączniku nr 2 tzw. „czarnej liście” do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniającego dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Obrót wyłącznie produktami podmiotu odpowiedzialnego Hal Allergy Sp. z o.o. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Przedmiotem obrotu są produkty lecznicze o kategorii dostępności OTC, niepodlegające obowiązkowi wynikającemu z Rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniającego dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi, dla których podmiotem odpowiedzialnym i/lub wytwórcą jest BIOCODEX S.A.S. z siedzibą: 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, Francja. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna działalność dot. importu docelowego (art.4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne) 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Usługi logistyczno - transportowe na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i hurtowni farmaceutycznych. Punkt 3.2 - wyłącznie w zakresie transportu. Punkt 1.3 oraz 2.4 – wyłącznie w zakresie transportu – dotyczy komór przeładunkowych: w Rzeszowie ( ul. Kapitałowa 3) oraz w Pass (Pass 28). 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.2 gazy medyczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Pseudoefedryna Efedryna 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła Ograniczenie asortymentu do produktów leczniczych: - dla których Novartis Poland sp. z o. o. jest podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego; - podmiotem odpowiedzialnym są spółki z grupy kapitałowej Novartis i Advanced Accelerator Applications 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.2 produkty immunologiczne 3.1.3 produkty radiofarmaceutyczne (w tym radionuklidy) 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei w zakresie obrotu hurtowego gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne Przedmiotem obrotu w hurtowni farmaceutycznej są produkty lecznicze, dla których posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest podmiot odpowiedzialny Mayoly Pharma France oraz Mayoly Spindler Laboratoires. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie Prowadzenie obrotu hurtowego wyłączenie surowcami farmaceutycznymi i utensyliami do sporządzania leków recepturowych i aptecznych oraz suplementami diety. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Obrót produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi, dla których podmiotem odpowiedzialnym lub wytwórcą jest właściwy podmiot z Grupy Pierre Fabre. W zakresie 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące (Dangerous medicinal products) asortyment ograniczony wyłącznie do produktów leczniczych: Alopexy (Minoxidilum) oraz Clarelux (Clobetasoli propionas), które nie wymagają szczególnych warunków przechowywania. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne obrót hurtowy gazami medycznymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła Asortyment ograniczony do następujących produktów leczniczych: 1. produktów leczniczych nabywanych przez MSD Polska Dystrybucja Sp. z o.o. od wytwórców lub przedsiębiorców posiadających zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej z grupy kapitałowej MSD, 2. produktów leczniczych, dla których podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest podmiot z grupy kapitałowej MSD. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C Hurtownia Farmaceutyczna Recordati Polska sp.z o.o. prowadzi obrót hurtowy produktami leczniczymi dla których podmioty należące do grupy kapitałowej Recordati są podmiotami odpowiedzialnymi bądź przedstawicielami podmiotów odpowiedzialnych oraz produktami leczniczymi Duodart 0,5mg + 0,4mg x 30, kapsułki twarde i Avodart 0,5mg x 30, kapsułki miękkie dla których podmiotem odpowiedzialnym jest GlaxoSmithKline (Ireland) Limited. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei Obrót hurtowy wyłącznie produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu w sklepach ogólnodostępnych art. 71 ust. 1 pkt 3 Prawa farmaceutycznego. W zakresie produktów leczniczych asortyment ograniczony do produktów leczniczych niepodlegających obowiązkom wynikającym z Rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniającego dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.5 zioła 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importrów i przedsiebiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Usługi logistyczno-transportowe na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i hurtowni farmaceutycznych 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi. W odniesieniu do pkt. 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze (Cytotoxic medicinal products) Ipsen Poland Sp. z o.o. dystrybuuje produkty klasyfikowane jako cytostatyczne (wg klasyfikacji ATC)- zawierające (S) - jabłczan kabozantynibu, dla których nie przewidziano specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania w zakresie temperatury. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze Hurtownia Farmaceutyczna Recordati Polska sp. z o.o. prowadzi obrót hurtowy wyłącznie produktami leczniczymi, dla których podmioty należące do grupy kapitałowej Recordati są podmiotami odpowiedzialnymi bądź przedstawicielami podmiotów odpowiedzialnych. Zastrzeżenie to nie dotyczy dwóch produktów leczniczych: Duodart 0,5mg + 0,4mg x 30, kapsułki twarde oraz Avodart 0,5mg x 30, kapsułki miękkie. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importrów i przedsiebiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna obrót produktami leczniczymi stosowanymi w stomatologii w znieczuleniach. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.3 przeznaczone do eksportu do krajów trzecich 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport I-N obrót plastrami borowinowymi i solą leczniczą 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.4 eksport Asortyment ograniczony do produktów leczniczych nabywanych przez TEVA Operations Poland sp. z o.o. od wytwórców i przedsiębiorców posiadających zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej z grupy kapitałowej TEVA oraz produktów leczniczych, dla których podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest podmiot z grupy kapitałowej Teva, oraz produktów wytwarzanych przez Teva Operations Poland sp. z o.o. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Hurtownia prowadzi obrót produktami leczniczymi, dla których podmiotami odpowiedzialnymi są: 1. Sanofi Pasteur S.A. 2. Sanofi Pasteur Europe 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna Z grupy produktów leczniczych bardzo silnie działających, należących do wykazu A wg FP tylko produkty lecznicze cytostatyczne. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei W zakresie pkt 2.1 i 2.2 z zastrzeżeniem, iż przedmiotem obrotu w hurtowni farmaceutycznej są produkty lecznicze i surowce farmaceutyczne własne, tj. dla których podmiotem odpowiedzialnym jest Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o. z siedzibą w Krakowie, a ponadto produkty lecznicze i surowce farmaceutyczne, dla których podmiotami odpowiedzialnymi są: - Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu - Fagron Sp. z o.o. z siedzibą w Krakowie - Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. Konstanty z siedzibą w Krakowie - Herbapol - Lublin S.A. z siedzibą w Lublinie - Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim - Synoptis Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie - Actifarm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie - "PELIKAN" Teresa Zielińska z siedzibą w Żyrardowie - Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe "Galfarm" Sp. z o.o. z siedzibą w Krakowie - Krotex Pharm Sp. z o.o. Sp.k. z siedzibą w Warszawie -PharmaCann Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie -CanPoland S.A. z siedzibą w Łodzi 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna obrót hurtowy gazami medycznymi w zakresie produktów leczniczych (pkt 3.2), wyrobów medycznych (pkt 3.4.6) oraz akcesoriów do gazów medycznych (pkt 3.4.7). 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.2 gazy medyczne 3.4 inne 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne W zakresie punktu 3.3.2 hurtownia farmaceutyczna prowadzi obrót również produktami leczniczymi mrożonymi i głęboko mrożonymi. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importerów i przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym. 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.5 inne działania 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 immunologiczne produkty lecznicze 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.1 cytostatyki 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne I-N II-N III-N II-P III-P IV-P 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 3.4.7 środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Usługi logistyczne w zakresie obrotu hurtowego na rzecz podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców, importrów i przedsiebiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 2.5 inne działania: wymienić 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.1 produkty krwiopochodne 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.3 produkty lecznicze silnie wonne, w tym cuchnące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła I-N II-N III-N II-P III-P IV-P Efedryna 1.1 przeznaczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 1.2 przeznaczone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych 2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych 2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy 2.4 eksport 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne 3.4.5 zioła 3.4.6 artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.1 poniżej 15°C 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła Obrót hurtowy produktami leczniczymi przeznaczonymi dla ludzi mającymi również zastosowanie w weterynarii i sprzedaż których może następować do zakładów leczniczych dla zwierząt 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie Hurtownia BERLIN-CHEMIE/MENARINI POLSKA spółka z ograniczoną odpowiedzialnością prowadzi obrót produktami leczniczymi, dla których podmiotami odpowiedzialnymi są: 1. Berlin-Chemie AG 2. Menarini International Operations Luxembourg S.A. 3. A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 4. Laboratori Guidotti S.p.A. 5. Italfarmaco S.p.A. – w zakresie ograniczonym do produktu leczniczego: Feroplex (numer pozwolenia 4656) 6. GlaxoSmithKline (Ireland) Limited - w zakresie ograniczonym do produktów leczniczych: Anoro Ellipta (numer pozwolenia EU/1/14/898/002) Incruse Ellipta (numer pozwolenia EU/1/14/922/002) 7. G.Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG - w zakresie ograniczonym do produktu leczniczego: Respero Myrtol (numer pozwolenia 25844) 8. Substipharm - w zakresie ograniczonym do produktów leczniczych: Efient (numer pozwolenia: EU/1/08/503/002; EU/1/08/503/009) 9. GlaxoSmithKline Trading Services Limited - w zakresie ograniczonym do produktu leczniczego: Trelegy Ellipta (numer pozwolenia EU/1/17/1236/002) 10. Janssen-Cilag International N.V. - w zakresie ograniczonym do produktów leczniczych: Invokana (numer pozwolenia: EU/1/13/884/001; EU/1/13/884/002; EU/1/13/884/006) Vokanamet (numer pozwolenia: EU/1/14/918/002; EU/1/14/918/005). 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 2.1 nabywanie 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 3.4 inne: wymienić 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei W zakresie niebezpiecznych w tym łatwopalnych, lotnych, żrących produktów leczniczych (pkt 3.4.2 zezwolenia) hurtownia nie prowadzi obrotu niebezpiecznymi w tym łatwopalnymi, lotnymi, żrącymi produktami leczniczymi wymagającymi warunków przechowywania temperaturze od + 2 do + 8 0 C (dotyczy produktów przeznaczonych do obrotu na terenie Unii Europejskiej oraz na eksport). W zakresie cytostatycznych produktów leczniczych (pkt 3.4.1 zezwolenia) hurtownia nie prowadzi obrotu cytostatycznymi produktami leczniczymi wymagającymi warunków przechowywania temperaturze od + 2 do + 8 0 C przeznaczonymi wyłącznie na export, które nie posiadają pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej. W zakresie bardzo silnie działających produktów leczniczych (pkt 3.4.4 zezwolenia) hurtownia nie prowadzi obrotu bardzo silnie działającymi produktami leczniczymi wymagającymi warunków przechowywania w temperaturze od + 2 do + 8 0 C przeznaczonymi wyłącznie na export, które nie posiadają pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej. 1.1 posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1.2 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do obrotu wyłącznie w tych państwach 1.3 nieposiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i przeznaczone do eksportu 2.2 przechowywanie 2.3 zaopatrywanie 2.4 eksport 3.1 produkty, o których mowa w art. 83 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69) 3.1.2 produkty immunologiczne 3.3 produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) 3.3.2 poniżej 8°C 3.4 inne: wymienić 3.4.1 cytostatyczne produkty lecznicze 3.4.2 produkty lecznicze niebezpieczne, w tym łatwopalne, lotne i żrące 3.4.4 produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei 3.4.5 zioła III-N IV-P